偏差报告的批准

张大鑫 · 发表于 2022-7-5 10:51:48

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问：偏差的报告及纠正预防措施是不是均需要质量负责人进行批准，还是可以比如次要偏差可由QA部门负责人批准，主要偏差和重大偏差由质量负责人批准？

hetaoren · 发表于 2022-7-5 11:12:39

一个签字他都不签，要这质量负责人何用，拖出去喂狗

砥砺前行n66 · 发表于 2022-7-5 11:14:17

一般情况下重大的由质量授权人批，看你公司如何规定的，也可以每个都由最高职位的批

毛驴张 · 发表于 2022-7-5 11:17:18

根据GMP第二百四十九条例定的偏差分类，结合GMP第二十三条第6项看。

九五二七 · 发表于 2022-8-10 10:23:21

不涉及质量的微小又QA负责人涉及质量的主要和严重又质量负责人签 GMP规定的就是主要偏差又质量负责人签

[片剂] 偏差报告的批准