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微生物超标

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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-16 10:43:59 来自手机 | 显示全部楼层
依雪轻寒 发表于 2023-9-5 11:27
所以参与的原辅料复检为微生物后,车间熏蒸一下,操作的时候戴手套,一般情况都能解决。

都做了用处不大
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-16 10:44:53 来自手机 | 显示全部楼层
yc326 发表于 2023-9-1 14:25
微生物这个东西,需要对物料的每个工序进行跟踪,落实哪个工序出现污染,再从中进行进一步的追踪分析,查找 ...

逐一排查了,还是目前为止找不到原因,静态的话还行
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药徒
发表于 2023-12-16 11:19:25 | 显示全部楼层
建议从中药提取方面考虑。。中药制粒,微生物主要出现在源头(药材本身)以及生产过程,一般中药做制粒,先提取,提取一般采用煎煮的方法,这一步可认为微生物不会增加,而且大概率会降低到很低的程度。然后经过“漫长”的提取管路,干燥浓缩。温度降下来了,微生物也开始繁殖了。一旦管道里微生物聚集产生生物膜,那么,这套系统寿命基本到头了。提取干燥后的干法制粒,即使带入微生物,只要洁净系统ok,这里产生的微生物大概率也不会超标。这一步和化药差不多。缺少微生物的繁殖条件。
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药徒
发表于 2024-2-21 15:22:51 | 显示全部楼层
13133116121 发表于 2023-12-16 10:43
你好,好久没来了,到现在还没有解决微生物的问题,您说的基本都一个个的进行筛选了,您说的酒精还需要除 ...

增加除菌滤芯进行过滤
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