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微生物超标

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药徒
发表于 2022-7-5 09:20:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们厂的中药制粒岗位微生物两年都找不到原因,解决不了这个问题,各种方式都一一试过了就是不合格,就差换新厂房了,跪求大神给分析分析具体有可能出在哪个环节,哪一个步骤上,是大面积微生物不好,偶尔个别会正常。
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药徒
发表于 2022-7-5 11:04:33 | 显示全部楼层
个人建议:排查物料是否合格,制粒前产品是否合格,设备及管道、设备死点及管道死点、环境、压缩空气等。我们以前遇到过,也是找了好久,产生原因是装制粒前产品的塑料桶把手那里是死点盲区,平时清洗不彻底导致
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药生
发表于 2022-7-5 09:33:42 | 显示全部楼层
好多点的,回风管道、高效、制粒机的加热管道、要是一步的话还得看看布袋、要是湿法的话看看摇摆的轴,打浆的锅漏不漏等等,最好描述下具体的设备
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药仙
发表于 2022-7-5 09:46:00 | 显示全部楼层
是从来没合格过?熏蒸完微生物也很高么
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药生
发表于 2022-7-5 10:05:48 | 显示全部楼层
物料都合格没?有没有检测辅料。我们之前也出现过大面积不合格,辅料占主要原因,其次就是中药药粉,环境、设备占其次。只要操作人员生产前做好设备、环境消毒,大概率不是设备环境的问题。最后看看你们人员,有没有手套、是不是人员造成的影响。顺便在看看纯化水。
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药生
发表于 2022-7-5 10:07:10 | 显示全部楼层
只要你物料合格、设备、人员没问题,环境做好消毒,就算你不开风机,中成药微生物都能合格。
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药徒
发表于 2022-7-5 16:45:33 | 显示全部楼层
人机料法环,每个环节查一遍
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发表于 2022-7-12 17:18:33 | 显示全部楼层
设备引风是否排查
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药徒
发表于 2022-7-12 17:26:45 | 显示全部楼层
人机料法环一 一排查,全方位的做微生物擦拭取样,对比结果,找出重点。
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药徒
发表于 2022-7-12 17:28:10 | 显示全部楼层
查高效跟沸腾干燥机
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药士
发表于 2022-7-12 18:07:38 | 显示全部楼层
1、高效有没有检过,一般制粒是D级区,可能有漏点的,最好检一下漏;
2、可能有霉菌,查下超标的是什么菌;
3、要采用高效的杀孢子剂,整个厂房杀一杀,或者直接甲醛或双氧水消毒熏蒸一下;
4、原材料的核查。
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药徒
发表于 2022-7-13 10:08:19 | 显示全部楼层
大面积不合格,稠膏、纯化水、烘干设备、物料桶。要么就是检验和取样的问题,10年的以前我在某个企业做过,洁净区不开空调,与外界直通,环境真的差,但是也没见有问题。
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药徒
发表于 2022-8-13 10:20:43 | 显示全部楼层
中药制粒,个人感觉最大概率是物料,然后是设备(进风单元),然后是环境(空调进风、压差),然后才是人员问题(清洁问题)。
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发表于 2022-8-14 08:08:39 | 显示全部楼层
先测一下微生物超标主要是什么?霉菌的话大概率是有清洁死角和积水死角;细菌的话大概率是物料、空调系统、人员的问题,
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发表于 2023-8-1 18:06:55 | 显示全部楼层
物料的影响较大,可以先将物料处理合格后再生产。
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发表于 2023-9-1 14:25:59 | 显示全部楼层
微生物这个东西,需要对物料的每个工序进行跟踪,落实哪个工序出现污染,再从中进行进一步的追踪分析,查找具体原因,针对可能的原因进行排查
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药徒
发表于 2023-9-5 11:27:47 | 显示全部楼层
所以参与的原辅料复检为微生物后,车间熏蒸一下,操作的时候戴手套,一般情况都能解决。
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药徒
发表于 2023-10-15 16:21:00 | 显示全部楼层
静态合格不?
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药徒
发表于 2023-11-11 15:04:38 | 显示全部楼层
本帖最后由 15195202142 于 2023-11-11 15:08 编辑

1.中间体清膏有没有问题?检验没问题,芽孢有潜伏期,需注意。2.进风系统的密闭性是否保证,初中高效的完好性。3.辅料也存在微生物,包括蔗糖中也是有芽孢的。4. 乙醇中含芽孢、细菌比较多,使用前是否进行除菌过滤?5.中药提取物生产过程中,醇沉液也是有菌的。还有很多很多。。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-16 10:43:31 来自手机 | 显示全部楼层
15195202142 发表于 2023-11-11 15:04
1.中间体清膏有没有问题?检验没问题,芽孢有潜伏期,需注意。2.进风系统的密闭性是否保证,初中高效的完好 ...

你好,好久没来了,到现在还没有解决微生物的问题,您说的基本都一个个的进行筛选了,您说的酒精还需要除菌,这个我们没有做这个除菌,请问这个除菌是怎么操作的
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