蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3336|回复: 43
收起左侧

[无菌粉针] 关于隧道烘箱的疑问

  [复制链接]
药徒
发表于 2022-7-4 14:41:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位大佬,请教一个问题,关于隧道烘箱欠载运行的事情。隧道烘箱在开始进瓶1/3和最后结束走瓶1/3的时候,会暂停停机一段时间,来保证这1/3的瓶子满足除热原效果。但是我不理解,是什么原因导致这1/3的瓶子不能和正常满载状态的瓶子一样满足除热原效果呢?温度、差压平衡?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-4 15:14:42 | 显示全部楼层
个人理解,这两个1/3位置基本影响的就是灭菌段的前后2个挡板气流变化,进而影响灭菌效果;
刚开始洗瓶时,也就是前1/3段,灭菌段前挡板有瓶子,后挡板无瓶子,灭菌段热量向冷却段损失,导致后挡板会损失部分热量;
洗瓶接近结束时,也就是后1/3段,灭菌段后挡板有瓶子,前挡板无瓶子,灭菌段热量向加热段损失,导致前挡板会损失部分热量;
故,厂家在设置隧道烘箱运行的工况时,会根据网带运行速度等设置固定的网带停运行参数,目的就是保证网带最前面和最后面瓶子的灭菌效果。

点评

确实是这样  发表于 2022-7-7 09:35
老师说得有道理 赞!  详情 回复 发表于 2022-7-7 07:50
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-7-4 14:52:50 | 显示全部楼层
隧道烘箱的进口和出口都是有个闸门的,当有瓶子和无瓶子时的缝隙是不一样的,也就导致风压不一样,这个时候温度和温度的距离就会产生偏离。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-7-6 09:03:18 | 显示全部楼层
nightk99 发表于 2022-7-4 15:14
个人理解,这两个1/3位置基本影响的就是灭菌段的前后2个挡板气流变化,进而影响灭菌效果;
刚开始洗瓶时, ...

感谢感谢,解答了困惑,专业度点上
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-7-4 16:44:56 | 显示全部楼层
前面空一半。后面空一半,全塞满能一样吗??这有什么不能理解的?验证也是按照这个条件做的。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-4 18:04:17 | 显示全部楼层
为什么会有速度不一样的?我们做验证速度始终如一啊,还有内毒素挑战。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-5 13:47:16 | 显示全部楼层
正常应该是不用等啊,隧道烘箱肯定是先运行升温,温度到了就可以正常洗瓶和进瓶了,隧道烘箱内预热段、灭菌段、冷却段之间都有风压平衡装置,瓶多和瓶少影响不大的,为什么要进和出要停机一段时间呢?换一种方式思考,若后面洗瓶速度跟不上隧道烘箱的运行速度(发生倒瓶炸瓶等情况,需要人为停机干预),那岂不是经常要停机?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-7-5 20:34:28 | 显示全部楼层
还没了解过这种操作的,目前了解到的都是恒定速度,学习一下
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-7-6 08:59:16 | 显示全部楼层
发呆DZH 发表于 2022-7-5 20:34
还没了解过这种操作的,目前了解到的都是恒定速度,学习一下

目前主流的隧道烘箱确实有这样的操作,我也是不理解原理才发帖咨询,互相学习
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-7-6 09:00:16 | 显示全部楼层
DR7004 发表于 2022-7-5 13:47
正常应该是不用等啊,隧道烘箱肯定是先运行升温,温度到了就可以正常洗瓶和进瓶了,隧道烘箱内预热段、灭菌 ...

目前主流的设备确实有这个操作,咨询供应商,回答都是为了满足灭菌效果,但具体的原因没有说
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-7-6 09:02:14 | 显示全部楼层
王成 发表于 2022-7-4 18:04
为什么会有速度不一样的?我们做验证速度始终如一啊,还有内毒素挑战。

说是最前面三分之一和最后面三分之一,有风险,需要停段时间来满足FH值
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-7-6 09:05:33 | 显示全部楼层
cxj0205 发表于 2022-7-4 14:52
隧道烘箱的进口和出口都是有个闸门的,当有瓶子和无瓶子时的缝隙是不一样的,也就导致风压不一样,这个时候 ...

感谢感谢,理解了,我现在研究研究为什么是1/3,具体风压、温度是如何影响的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-6 09:27:04 | 显示全部楼层
这是因为烘干机的控制逻辑啦,烘干机需要与前端洗瓶机以及后端的灌装机联动运行,灌装机未开启的状态下,烘干机自动模式网带是无法运行的,而且前端的洗瓶机因为来瓶较少无法触发烘干机的入口来瓶信号,所以需要打开手动模式进瓶,也就是烘干机网带以全速运行,相当于最差条件吧,就有可能造成FH值过低的情况。所以烘干机的程序在设计时就会有一个网带暂停的功能,在手动模式下当瓶子走了一定距离,就会暂停,使瓶子停在加热段,满足灭菌效果。尾瓶同理。
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2022-7-6 09:36:18 | 显示全部楼层
老师之前我也有这个疑问,是由于装载的不同,前半和后半热风维持短了,我的疑问是既然停止一下达到灭菌效果,那是是不是需要在隧道烘箱验证的时候,分别以前半载的方式,后半载的方式,和满载的方式分别进行热穿透的测试。
另外老师咱们暂停是靠设备联系控制的还是需要手动停。怎么确定三分之一的量刚好。

补充内容 (2022-7-7 09:45):
我觉得,肯定得瓶子进入到加热段之后,在到冷却段之前。

点评

余老师,这个1/3的规定有出处吗  发表于 2022-7-7 09:37
目前是程序判断网带位置,到达预定位置后网带停止一定时间  发表于 2022-7-7 09:37
这个确实不好控制 怎么办呢  详情 回复 发表于 2022-7-7 07:51
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-6 09:57:37 | 显示全部楼层
难道是订购设备是长度不够?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-7-6 13:14:54 | 显示全部楼层
793295036 发表于 2022-7-6 09:57
难道是订购设备是长度不够?

不是的,就是常规设备,也有这种功能
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-7-6 13:17:06 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-7-6 09:36
老师之前我也有这个疑问,是由于装载的不同,前半和后半热风维持短了,我的疑问是既然停止一下达到灭菌效果 ...

第一个问题:目前隧道烘箱的验证里面是没有做到半载的相关验证;
第二个问题:暂停是设备自动执行的,主要依据是设备网带的运动行程

点评

好的谢谢  详情 回复 发表于 2022-7-6 13:45
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2022-7-6 13:45:01 | 显示全部楼层
人生如戏12 发表于 2022-7-6 13:17
第一个问题:目前隧道烘箱的验证里面是没有做到半载的相关验证;
第二个问题:暂停是设备自动执行的,主 ...

好的谢谢
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-7-7 07:50:39 | 显示全部楼层
nightk99 发表于 2022-7-4 15:14
个人理解,这两个1/3位置基本影响的就是灭菌段的前后2个挡板气流变化,进而影响灭菌效果;
刚开始洗瓶时, ...

老师说得有道理 赞!
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-7-7 07:51:13 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-7-6 09:36
老师之前我也有这个疑问,是由于装载的不同,前半和后半热风维持短了,我的疑问是既然停止一下达到灭菌效果 ...

这个确实不好控制 怎么办呢
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-11 20:18

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表