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[药典/标准文件] 微生物新手请教培养基适用性问题

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发表于 2022-7-4 10:03:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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非无菌产品做TSB培养基适用性时,需要考察无菌性吗?是每100毫升培养基中加入不大于100的菌吗?麦康凯液体培养基没分的量也是100毫升吗?
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药士
发表于 2022-7-4 10:26:09 | 显示全部楼层
首先你肯定得是无菌啊,这还用想吗
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药仙
发表于 2022-7-4 10:40:57 | 显示全部楼层
需要的

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1、不用考察无菌性(如果你指的是 无菌检查中提到的 那种抽样培养的话),培养基是不是无菌主要是看你的灭菌程序、设备有没有验证 2、适用性单支不用100mL,不然一次培养基适用性 直接干掉 小1L,也太浪费了;按  详情 回复 发表于 2022-7-4 11:33
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药生
发表于 2022-7-4 11:33:59 | 显示全部楼层

1、不用考察无菌性(如果你指的是 无菌检查中提到的 那种抽样培养的话),培养基是不是无菌主要是看你的灭菌程序、设备有没有验证

2、适用性单支不用100mL,不然一次培养基适用性 直接干掉 小1L,也太浪费了;按照10mL试管分装后接种即可,小体积的培养基 促生长都pass 体积更大的促生长更pass
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 楼主| 发表于 2022-7-4 12:00:55 来自手机 | 显示全部楼层
joshua 发表于 2022-07-04 11:33
1、不用考察无菌性(如果你指的是 无菌检查中提到的 那种抽样培养的话),培养基是不是无菌主要是看你的灭菌程序、设备有没有验证

2、适用性单支不用100mL,不然一次培养基适用性 直接干掉 小1L,也太浪费了;按照10mL试管分装后接种即可,小体积的培养基 促生长都pass 体积更大的促生长更pass

这样接种菌液量是不是0.1毫升

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不超过1% 培养基量  详情 回复 发表于 2022-7-4 16:32
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药生
发表于 2022-7-4 16:32:02 | 显示全部楼层
muluo1234 发表于 2022-7-4 12:00
这样接种菌液量是不是0.1毫升

不超过1% 培养基量
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发表于 2022-11-10 14:24:41 | 显示全部楼层
joshua 发表于 2022-7-4 16:32
不超过1% 培养基量

不超过1%培养基量的依据在哪里呢,我查看了一些资料对此没有明确规定,只是做供试品方法验证里提到过加入的供试品量不超过培养基的1%

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就按验证提到的建议走 没问题,原理都一样的  详情 回复 发表于 2022-11-11 10:28
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药生
发表于 2022-11-11 10:28:19 | 显示全部楼层
柿如 发表于 2022-11-10 14:24
不超过1%培养基量的依据在哪里呢,我查看了一些资料对此没有明确规定,只是做供试品方法验证里提到过加入 ...

就按验证提到的建议走 没问题,原理都一样的
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