药品研发体系

Dearpasser · 发表于 2022-6-30 22:36:52

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请问谁有药品研发体系的文件目录

猫咪特工 · 发表于 2022-6-30 22:44:06

有的

Dearpasser · 发表于 2022-6-30 22:46:33

木木杨1 发表于 2022-6-30 22:44
有的

可以发来参考不

猫咪特工 · 发表于 2022-6-30 22:49:25

Dearpasser 发表于 2022-06-30 22:46
可以发来参考不

发不出加密的可以问别的或者看看其他老师能不能发

来自安卓APP客户端

Dearpasser · 发表于 2022-6-30 22:54:39

木木杨1 发表于 2022-6-30 22:49
发不出加密的可以问别的或者看看其他老师能不能发

可以加一下我VX zsf8526 截个图也可以

Dearpasser · 发表于 2022-6-30 22:57:21

木木杨1 发表于 2022-6-30 22:49
发不出加密的可以问别的或者看看其他老师能不能发

想学习一下研发方面的，最近在想去面试研发QA，拜托了

小兵 · 发表于 2022-7-1 08:09:48

木木杨1 发表于 2022-6-30 22:49
发不出加密的可以问别的或者看看其他老师能不能发

同求 GMP like

本草之光辉 · 发表于 2022-7-1 09:09:44

公司电脑加密了，截图功能也用不了

猫咪特工 · 发表于 2022-7-1 09:31:47

小兵发表于 2022-7-1 08:09
同求 GMP like

我按我的思路捋一遍吧这样跟公司就没关系了

首先大的文件体系，质量总则、控制文件及编号，记录的发放与归档，设备管理及编号，偏差、变更、培训、OOS、CAPA、验证、供应商审核、数据完整性、质量用章

放行相关的，物料放行，生物等效性、临床样品放行，还有召回也放这

物资管理相关，原料、中间体、成品、稳定性样品、待包装成品的管理，库存管理，参比制剂管理，废弃物管理

委托相关的，委托检验、委托生产

转移，各种技术转移要求

药物警戒、投诉处理

岗位职责

研究所实验室如实验室日常管理、样品收发、试剂管理、器皿管理、各种柱子、校验计量、取样、方法验证及转移、如何积分、稳定性、如何出报告

有洁净要求或者临床样品包括环测文件、水系统监测、人员进出、清场清洁消毒

各种设备仪器的SOP、公用系统的SOP，以及维保

应急预案

有没提到欢迎各位老师补充一下

错格 · 发表于 2022-7-1 09:39:48

木木杨1 发表于 2022-7-1 09:31
我按我的思路捋一遍吧这样跟公司就没关系了

首先大的文件体系，质量总则、控制文件及编号，记录的发 ...

实验服使用及清洁管理？

错格 · 发表于 2022-7-1 09:40:50

木木杨1 发表于 2022-7-1 09:31
我按我的思路捋一遍吧这样跟公司就没关系了

首先大的文件体系，质量总则、控制文件及编号，记录的发 ...

留样室管理等等

猫咪特工 · 发表于 2022-7-1 09:42:03

错格发表于 2022-7-1 09:40
留样室管理等等

老师说的在理

错格 · 发表于 2022-7-1 09:44:08

木木杨1 发表于 2022-7-1 09:42
老师说的在理

还得是木老师捋思路才想的周全

sakula1005 · 发表于 2023-8-28 17:37:06

木木杨1 发表于 2022-6-30 22:44
有的

可以微信分享下么？ y345940238 谢谢

似水流年之L · 发表于 2024-7-20 16:12:40

谢谢分享。。。

旺旺孙孙冰sov · 发表于 2024-7-24 15:09:01

感谢分享

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