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[确认&验证] 微生物方法确认

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发表于 2022-6-29 14:57:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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微生物方法确认中,多次预实验,取上清液采用薄膜过滤法进行验证,实验结果批次间差异较大。2批(220502和220503)回收率结果在72.1%~118.2%,能符合方法确认标准;220501批的金葡(回收率:8.20%,合格标准为50%-200%)和枯草(回收率:2.3%)这两种菌回收率不合格,其他三种菌回收率合格。我们分别从更换人员,取上清液方法,沉降时间及冲洗量等调整参数进行多次实验,结果基本一致,都不合格。请教各位是什么原因?谢谢!
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药士
发表于 2022-6-29 15:38:41 | 显示全部楼层
为什么是取上清液,你确定这个方法没有问题?
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药士
发表于 2022-6-29 15:43:14 | 显示全部楼层
可能是有抑菌性
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药师
发表于 2022-6-29 22:43:49 来自手机 | 显示全部楼层
神奇!帮顶!坐等答案
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药徒
发表于 2022-7-1 09:36:43 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。。。。。。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2022-7-15 16:24:57 | 显示全部楼层
是不是有抑菌性啊,即使你增大了冲洗量,冲洗量也是有最大冲洗范围的,取清液是说明样品非常难溶吗,你可以加0.4%聚山梨酯80在里面,冲洗液也用每100ml含0.4%聚山梨酯80试试呢。
样品的长菌情况如何?  还有菌液组金葡 和枯草的长菌情况呢? 要不就是菌液没制备好。
或者操作过程中滤液未抽干,引发长菌差异化较大,导致回收率不合格。
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