蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2292|回复: 21
收起左侧

[质量控制QC] 浮游菌跟沉降菌的平均值要修约吗?

[复制链接]
发表于 2022-6-25 11:07:07 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
10万级的洁净区。
这平均值算出来3.3了,要不要修约成4。
IMG_20220625_110313.jpg
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-25 14:11:13 | 显示全部楼层
微生物为啥要算平均值?一个房间3个取样点,其中1个点结果超标,另外2个点结果未超标,难道不需要进行调查和处理?

点评

只统计最大值 看不了趋势 没有统计学意义  详情 回复 发表于 2022-6-25 21:53
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-6-25 11:10:04 来自手机 | 显示全部楼层
我看第三方检测报告最后一位数都是0,20CFU/m3或30CFU/m3。
没有什么33cfu/m3的

点评

要不平均就是40个,30个,30个。平均有啥用阿  详情 回复 发表于 2022-6-25 13:06
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-6-25 12:12:14 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2022-6-25 12:56:01 来自手机 | 显示全部楼层
我觉得有点修长34

点评

我觉得应当修成34  详情 回复 发表于 2022-6-25 12:57
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2022-6-25 12:57:10 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2022-6-25 13:06:01 来自手机 | 显示全部楼层
一111 发表于 2022-06-25 11:10
我看第三方检测报告最后一位数都是0,20CFU/m3或30CFU/m3。
没有什么33cfu/m3的

要不平均就是40个,30个,30个。平均有啥用阿
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-6-25 14:50:16 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-6-25 12:12
是的 向上取整

怎么说法都不一样,我还听谁的。。。

点评

大家说得 都差不多啊 哪有不一样  详情 回复 发表于 2022-6-25 21:55
听7楼的,你这个表设计的有问题,结果就是每个点的多少,40,30,30,不用算房间的平均值。即便要算也得算这个点连续采集的平均值,一般认为菌落形成单位是一个就是一个,不会出现几点几个,所以就是整数。但是平均  详情 回复 发表于 2022-6-25 15:06
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2022-6-25 15:06:21 来自手机 | 显示全部楼层
一111 发表于 2022-06-25 14:50
怎么说法都不一样,我还听谁的。。。

听7楼的,你这个表设计的有问题,结果就是每个点的多少,40,30,30,不用算房间的平均值。即便要算也得算这个点连续采集的平均值,一般认为菌落形成单位是一个就是一个,不会出现几点几个,所以就是整数。但是平均值算的时候,像你这个3.3几个的数平均值,直接进成34个,也没有问题阿。@门门

点评

你算得对!我支持10楼的答案!  详情 回复 发表于 2022-6-25 16:58
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-25 15:53:40 | 显示全部楼层
药典四部通则、国标16293/12694对浮游、沉降都有要求需要单个测点合格,才能判定合格,如果全部测点合格,再去平均肯定是合格的,所以我们会要求全部单点合格以后,再求房间的平局值,以房间平局值作为报告值,如果是整数就以整数做报告值,如果是小数就<整数位+1作为报告值
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-25 16:38:30 | 显示全部楼层
我们都是按照最大值报告的,之前平均值报告被飞检提缺陷了
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2022-6-25 16:58:23 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-6-25 15:06
听7楼的,你这个表设计的有问题,结果就是每个点的多少,40,30,30,不用算房间的平均值。即便要算也得 ...

你算得对!我支持10楼的答案!
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-6-25 18:00:03 来自手机 | 显示全部楼层
无聊654123 发表于 2022-6-25 15:53
药典四部通则、国标16293/12694对浮游、沉降都有要求需要单个测点合格,才能判定合格,如果全部测点合格, ...

<整数位 加1 是什么意思?
我没看明白,老师能不能举个例子

点评

平均值是1或者2,报告值就是1或者2,平局值1.01,或者1.99,报告值都是<2  详情 回复 发表于 2022-6-27 11:16
就是 向上取整的意思 3.9 取整为4 3.00000001 也取整为 4  详情 回复 发表于 2022-6-25 21:55
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-25 20:24:05 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-6-25 21:53:59 | 显示全部楼层
shixinyun 发表于 2022-6-25 14:11
微生物为啥要算平均值?一个房间3个取样点,其中1个点结果超标,另外2个点结果未超标,难道不需要进行调查 ...

只统计最大值 看不了趋势 没有统计学意义
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-6-25 21:55:02 | 显示全部楼层
一111 发表于 2022-6-25 18:00
<整数位 加1 是什么意思?
我没看明白,老师能不能举个例子

就是 向上取整的意思

3.9 取整为4

3.00000001 也取整为 4

点评

请教一下老师向上取整是根据啥法规嘛?  详情 回复 发表于 2024-6-11 11:49
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-6-25 21:55:25 | 显示全部楼层
一111 发表于 2022-6-25 14:50
怎么说法都不一样,我还听谁的。。。

大家说得 都差不多啊 哪有不一样
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-6-26 09:30:37 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-6-25 21:55
就是 向上取整的意思

3.9 取整为4

也就是说那如果我100级环境测出来是
检测点1:40
检测点2:30
检测点3:30
平均是33.33333333333
结果也是修约成34对吧

点评

没毛病  详情 回复 发表于 2022-6-26 09:40
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-6-26 09:40:43 来自手机 | 显示全部楼层
一111 发表于 2022-06-26 09:30
也就是说那如果我100级环境测出来是
检测点1:40
检测点2:30
检测点3:30
平均是33.33333333333
结果也是修约成34对吧

没毛病
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-27 11:16:25 | 显示全部楼层
一111 发表于 2022-6-25 18:00
<整数位 加1 是什么意思?
我没看明白,老师能不能举个例子

平均值是1或者2,报告值就是1或者2,平局值1.01,或者1.99,报告值都是<2
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-28 14:47

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表