轧盖后产品掉落地面需要报废吗？

Agoni · 发表于 2022-6-24 12:55:10

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各位大神：
请问冻干轧盖后产品掉落地面如何处理？

猫咪特工 · 发表于 2022-6-24 16:30:40

ch3b388968 发表于 2022-06-24 16:22
我的观点是，标准要一致。没掉地上的产品，在轨道运行中的磕磕碰碰，不会产生肉眼不可见微粒？另外产品掉落测试这种事情，在玻璃容器厂家那里应该是一个最低的要求。最后，虽然你是个大水比，我还是爱你

你说的对，在轨道上磕磕碰碰，在运输途中磕磕碰碰都是有可能的，但是我们的目标还是宁可错杀一千，也不放过一个，掉落在地上，这个风险太高了，我们不敢把这样的产品放在患者手上

hetaoren · 发表于 2022-6-24 13:31:06

报废吧，那掉地下玻璃瓶子内部可能会脱落碎屑，或者瓶身有细小裂纹，你要是灯检机能检出还好，不然就出大事了。

猫咪特工 · 发表于 2022-6-24 12:56:25

报废

17170033061 · 发表于 2022-6-24 12:57:59

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17170033061 · 发表于 2022-6-24 12:58:33

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17170033061 · 发表于 2022-6-24 12:59:10

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17170033061 · 发表于 2022-6-24 12:59:31

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17170033061 · 发表于 2022-6-24 13:01:25

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17170033061 · 发表于 2022-6-24 13:01:56

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17170033061 · 发表于 2022-6-24 13:02:20

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17170033061 · 发表于 2022-6-24 13:03:00

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月光冥想 · 发表于 2022-6-24 13:10:06

轧盖机上的为什么会掉，轧盖后密封合格的，破损情况呢，

ch3b388968 · 发表于 2022-6-24 14:24:50

生产结束了捡起来，放到轨道继续灯检。说报废的，你说说风险在哪？

zackzong · 发表于 2022-6-24 14:40:09

楼主的意思是，瓶子掉了很多吗

near · 发表于 2022-6-24 14:46:21

如果量少，报废呗，在乎这点干嘛，又不值钱。。。如果量多，得好好分析，看下性状，再综合评估吧

晴天°皓月 · 发表于 2022-6-24 14:50:03

掉落的量大么，量少的话报废处理也可以，量大的话要考虑是不是设备出了问题

zackzong · 发表于 2022-6-24 14:52:24

本帖最后由 zackzong 于 2022-6-24 14:56 编辑

《FDA医药产品现行生产质量管理规范指南汇编》中的一句话，看是否存在风险。

猫咪特工 · 发表于 2022-6-24 15:06:35

ch3b388968 发表于 2022-6-24 14:24
生产结束了捡起来，放到轨道继续灯检。说报废的，你说说风险在哪？

我说的西林瓶剧烈震荡过后会有肉眼不可见的玻璃屑

逸清草堂 · 发表于 2022-6-24 15:12:39

捡起来静悄悄的放回去

ch3b388968 · 发表于 2022-6-24 15:13:39

木木杨1 发表于 2022-6-24 15:06
我说的西林瓶剧烈震荡过后会有肉眼不可见的玻璃屑

灯检机是干嘛的

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