两条生产线的工艺验证问题

伟城 · 发表于 2022-6-24 10:50:52

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现我们新建两条颗粒剂的生产线，所有设备都是一样的，那么我做工艺验证的时候是只选择其中一条生产线单独来做三批，还是可以两条生产线同时生产同一批次来做验证？毕竟两条生产线一起生产可能风险较大的是颗粒剂的均匀度，个人倾向于两条生产线一起生产来做三批验证。

二甲基亚砜 · 发表于 2022-6-25 07:20:02

又是一个想省钱来挑战检查官老师的企业

moviesky2008 · 发表于 2022-6-25 09:47:58

首先，A生产线做三批，A生产线验证后，产品符合要求，然后B和A生产设备如果同型号，结构材质相同，工序参数及目标值相同，物料主配方，用量相同，可以评估一批。咱们要灵活运用风险评估。

猫咪特工 · 发表于 2022-6-24 11:35:04

伟城发表于 2022-06-24 11:31
知识有限请教一下老师原因

你说性能一样但是口说无凭

同一型号设备，一台能混匀，另一台却不能，这种情况也会发生

lzhao5488 · 发表于 2022-6-24 11:12:18

分别2条生产线各做3批。

猫咪特工 · 发表于 2022-6-24 10:55:13

两条生产线，各3批

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-6-24 11:00:34

本来打了很多字，后来发现我的意思就是木老师短短一句话的意思，语文老师没教好

伟城 · 发表于 2022-6-24 11:31:26

木木杨1 发表于 2022-6-24 10:55
两条生产线，各3批

知识有限请教一下老师原因

余默 · 发表于 2022-6-24 12:06:40

各做三批。

Letisbe · 发表于 2022-6-24 14:08:19

两条生产线各做3批更具有说服性

晴天°皓月 · 发表于 2022-6-24 15:11:55

两条生产线各三批，

幽幽南山居士 · 发表于 2022-6-24 15:59:37

请教一下,若每条生产线个做3批验证. 当产能出现一个批次最后颗粒剂内包装使用2条线的颗粒内包装机设备,是否可以?

发呆DZH · 发表于 2022-6-24 17:16:32

两条生产线一起生产来做三批，批量相当于减半了吧

TORREScei · 发表于 2022-6-24 17:19:07

两条设备链各做三批，另外可以关注一下粒径和均一性的问题，这样会更有说服力。

ryyzjnb · 发表于 2022-6-25 10:25:05

两条各做三批

留言1 · 发表于 2022-6-25 10:52:01

两条生产线各做三批

StevenLu · 发表于 2022-6-25 14:09:59

三批加一批，只有一个线做三批肯定不行吧

猫咪特工 · 发表于 2022-6-25 14:40:15

StevenLu 发表于 2022-06-25 14:09
三批加一批，只有一个线做三批肯定不行吧

老师你们试了3+1能过了吗

做药就是做良心 · 发表于 2022-6-25 19:36:56

范围与程度用风险评估来确认，我觉得都一样的话，3+1没问题

jaymes · 发表于 2022-6-25 20:19:07

两天生产线，分别做3批

[确认&验证] 两条生产线的工艺验证问题