物料能不能退库由谁评估？

给力宏 · 发表于 2022-6-23 20:50:19

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-80℃的物料退库，QA只能在外观和数量上进行复核，物料的性质有没有改变？融后复冻会不会影响后面生产，厂家不给技术支持，这个有谁评估？

猫咪特工 · 发表于 2022-6-23 20:56:59

处方开发阶段对有特殊存储要求的物料进行稳定性考察，并确认最大暴露时长

猫咪特工 · 发表于 2022-6-23 20:57:52

用排除法 QC评估不合适、生产评估不合适、工程评估不合适、仓库评估不合适

给力宏 · 发表于 2022-6-23 20:59:48

木木杨1 发表于 2022-6-23 20:56
处方开发阶段对有特殊存储要求的物料进行稳定性考察，并确认最大暴露时长

给你点个赞，
现在所处的困境是，生产商保密，啥都不提供。自己想开发却发现物料是什么成分都不知道，国内外连个草考标准都没有

给力宏 · 发表于 2022-6-23 21:02:26

木木杨1 发表于 2022-6-23 20:57
用排除法 QC评估不合适、生产评估不合适、工程评估不合适、仓库评估不合适

QA不单独背这个锅，必须有QC或者研发去给个数据

猫咪特工 · 发表于 2022-6-23 21:29:06

给力宏发表于 2022-6-23 20:59
给你点个赞，
现在所处的困境是，生产商保密，啥都不提供。自己想开发却发现物料是什么成分都不知道，国 ...

这个有点麻烦而且一般情况这种物料都死贵扔了舍不得，只能联系供应商尽可能买合适的规格

可以的话QA或者研究所牵头做点数据出吧，哪怕是中控的数据。

要是按我们，肯定是研究所牵头，QA重心不在这，专业性比不上研究所

snowheavyfly · 发表于 2022-6-24 08:28:06

QA不是万能，这么低温保存的物料，肯定不便宜

dsadjsadjsa · 发表于 2022-6-24 08:31:41

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dsadjsadjsa · 发表于 2022-6-24 08:32:08

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dsadjsadjsa · 发表于 2022-6-24 08:32:33

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dsadjsadjsa · 发表于 2022-6-24 08:33:48

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dsadjsadjsa · 发表于 2022-6-24 08:34:39

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dsadjsadjsa · 发表于 2022-6-24 08:35:11

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dsadjsadjsa · 发表于 2022-6-24 08:36:28

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dsadjsadjsa · 发表于 2022-6-24 08:37:33

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915_雨 · 发表于 2022-6-24 08:39:20

难道入厂也不检

青霜冰 · 发表于 2022-6-24 08:59:02

给力宏发表于 2022-6-23 20:59
给你点个赞，
现在所处的困境是，生产商保密，啥都不提供。自己想开发却发现物料是什么成分都不知道，国 ...

物料什么成分都不知道你们怎么用的

蓝雨~ · 发表于 2022-6-24 09:10:00

这个肯定是需要厂家的数据啊，自己怎么评估，比如开瓶后最多保存多久，可以反复冻融吗

姣妹崽 · 发表于 2022-6-24 09:54:35

蓝雨~ 发表于 2022-6-24 09:10
这个肯定是需要厂家的数据啊，自己怎么评估，比如开瓶后最多保存多久，可以反复冻融吗

厂家基本都不会给这个数据，哪怕是有，给出来都很慎重。厂家就希望开瓶后赶紧用完，剩下的不要了，再来买

姣妹崽 · 发表于 2022-6-24 10:07:03

915_雨发表于 2022-6-24 08:39
难道入厂也不检

入厂有可能还真不检，有些物料买来就不到1ml，做完检测就没有了。还有一些物料，除了一些安全性指标，根部不知道检测什么项目，做鉴定都找不到标准品

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