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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › D级区出现苍蝇是不是重大缺陷？
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[质量保证QA] D级区出现苍蝇是不是重大缺陷？

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被吹散的婆婆丁
药徒
 楼主| 发表于 2022-6-26 14:30:09 | 显示全部楼层
119423371 发表于 2022-6-24 17:09
万级区域发现昆虫尸体算不算？

咱们制药圈内黑话到底说ABCD还是100,10000,100000？

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猫咪特工
abcd  详情 回复 发表于 2022-6-26 19:06
猫咪特工
αβγδ  详情 回复 发表于 2022-6-26 19:06
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门门
药师
发表于 2022-6-26 14:38:27 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-6-23 22:26
比如含了一口苍蝇  带进洁净区放出来

木木老师好厉害！

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猫咪特工
门老师更厉害  详情 回复 发表于 2022-6-26 15:42
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-6-26 15:42:51 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-06-26 14:38
木木老师好厉害！

门老师更厉害
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-6-26 19:06:14 来自手机 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-06-26 14:30
咱们制药圈内黑话到底说ABCD还是100,10000,100000？

αβγδ
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-6-26 19:06:24 来自手机 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-06-26 14:30
咱们制药圈内黑话到底说ABCD还是100,10000,100000？

abcd
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-6-26 19:07:27 来自手机 | 显示全部楼层
SiO2 发表于 2022-06-23 16:28
洁净室有没有出现过人类粪便的情况？在洁净室内会不会生蛆？

当着老师面上厕所是重大缺陷吗
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dlfaaa
要看在哪里上  详情 回复 发表于 2022-6-29 16:23
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Redamancywh5
药徒
发表于 2022-6-27 09:59:26 | 显示全部楼层
dlfaaa 发表于 2022-6-22 16:57
是否严重？

虫害严重才是缺陷啊，那得看你如何理解“虫害严重了”，到底是虫害的数量严重，还是在虫害出现的这个现象是属于严重现象
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叶慧1
药徒
发表于 2022-6-27 13:53:16 | 显示全部楼层
事肯定是个事，就看你怎么处理吧，前公司一开始不当回事，后续只能找杀虫的公司来搞，既然出现了，肯定有哪里有漏洞，还是要重视重视的
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jaymes
药徒
发表于 2022-6-27 14:25:13 来自手机 | 显示全部楼层
哪里都有木木杨
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猫咪特工
？？？？？？  详情 回复 发表于 2022-6-27 14:25
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-6-27 14:25:43 来自手机 | 显示全部楼层
jaymes 发表于 2022-06-27 14:25
哪里都有木木杨

？？？？？？
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江平
药徒
发表于 2022-6-28 12:59:38 | 显示全部楼层
dlfaaa 发表于 2022-6-22 16:57
是否严重？

这属于严重缺陷，有出处么？
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lxz369519639
药徒
发表于 2022-6-28 13:10:33 来自手机 | 显示全部楼层
环境达不到
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cgycxd
药徒
发表于 2022-6-28 17:34:29 | 显示全部楼层
看出现在那个级别的场所吧，如果是D级区，哈哈，不稀奇；关键是苍蝇怎么产生的，是人员进场未及时关门；还是通过物料通道、传递窗进入。有问题不可怕，找到原因，解决问题
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制药土著
药徒
发表于 2022-6-29 08:56:18 | 显示全部楼层
发现过蚊子，蜘蛛，爬虫，壁虎，飞蛾，C级区
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dlfaaa
药徒
发表于 2022-6-29 16:22:36 | 显示全部楼层
rwang 发表于 2022-6-26 09:30
这是什么文件？

食品药品监管总局关于印发药品生产现场检查风险评定指导原则的通知
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dlfaaa
药徒
发表于 2022-6-29 16:23:52 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-6-26 19:07
当着老师面上厕所是重大缺陷吗

要看在哪里上
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一111
发表于 2022-6-29 21:18:51 来自手机 | 显示全部楼层
dlfaaa 发表于 2022-6-22 16:57
是否严重？

请问你这个是哪里截图的，能分享下吗

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dlfaaa
https://www.ouryao.com/thread-686114-1-1.html 可以下载  详情 回复 发表于 2022-6-30 14:27
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dlfaaa
药徒
发表于 2022-6-30 14:27:09 | 显示全部楼层
一111 发表于 2022-6-29 21:18
请问你这个是哪里截图的，能分享下吗

https://www.ouryao.com/thread-686114-1-1.html     可以下载
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医路崎岖
药徒
发表于 2022-6-30 14:34:46 | 显示全部楼层
一个小员工 发表于 2022-6-22 16:09
少玩原神，多听听老师们的教导

你怕是不了解木木杨大神，较真是好事，重要是能落地还省钱。
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fuchaochao
药徒
发表于 2022-6-30 18:21:58 来自手机 | 显示全部楼层
不能说属于重大缺陷
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