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[生产制造] 菌种库的主库与工作库工艺可以不一致吗

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发表于 2022-6-21 14:48:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求助一下各位大佬。目前公司需要建立生产质粒用的菌种库,需要建立主菌种库和工作菌种库。
按照我的理解,工作菌种库是为了满足生产需求的一种扩增,工艺应该是与主菌种库完全一致的,可能只存在检项上的差异。但是研发团队的意思是,工作菌种库建立过程中的OD值,与主菌种库建立过程的OD值范围不同(即传代条件不同)。我想问一下是否我的理解出现了偏差?有相关法规支持吗?多谢!
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药仙
发表于 2022-6-22 06:49:55 | 显示全部楼层
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