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如何快速了解产品?

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药徒
发表于 2022-6-20 15:40:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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小弟新入职一家三类有源器械,作为QA,请问如何快速了解产品?同时着重了解哪些方面呢?以便尽快参与产品文件审核、风险评估、CAPA、设计变更等工作。
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药徒
发表于 2022-6-21 09:57:25 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

白天看现场,晚上看资料。前面几个月多花点功夫,后面就轻松了。

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所言极是!  详情 回复 发表于 2025-1-9 19:42
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药徒
发表于 2022-6-20 16:47:48 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

先跟着走几批产品生产和质检的全流程
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药徒
发表于 2022-6-20 15:54:59 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

(1)看看技术文件,对说明书把产品功能试一遍,了解功能原理。
(2)上产线,组个几台,认一认bom物料,学习产品结构,了解工艺存在问题。
(3)关注物料、过程不合格品,售后返修。不懂就咨询技术人员,了解存在哪些主要质量问题。
多看,发现问题多跟研发交流沟通,解决不了也不打紧,先明白是哪些问题。把产品技术文档攥手里,发生哪些变化你得知道,及时汇报多沟通。
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药生
发表于 2022-6-20 16:32:51 | 显示全部楼层

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本帖最后由 alp 于 2022-6-20 16:34 编辑

1、先把产品的技术原理搞清楚。
2、如果可以的话,看看设计开发资料中的技术部分。
3、把产品相关的基础知识多看看。
4、如果有的话,可以看看以前的不合格品报告,以及评审处理记录。


另:我要是回复100个帖子,这100金币是不是都是我的了?

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药徒
发表于 2022-6-20 17:19:25 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

1、先把产品的技术原理搞清楚。
2、如果可以的话,看看设计开发资料中的技术部分。
3、把产品相关的基础知识多看看。
4、如果有的话,可以看看以前的不合格品报告,以及评审处理记录。
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药徒
发表于 2022-6-20 17:31:07 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

先学工艺文件,然后看质量控制点,再就是多盯现场。
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药徒
发表于 2022-6-20 17:52:35 | 显示全部楼层

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可以先过一遍相关文件,有个大概了解,再跟一下生产线和检验过程。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-21 08:47:41 | 显示全部楼层
醴冬阳 发表于 2022-6-20 15:54
(1)看看技术文件,对说明书把产品功能试一遍,了解功能原理。
(2)上产线,组个几台,认一认bom物料, ...

很有道理,受教了
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药生
发表于 2022-6-21 08:50:04 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

自学同时学会多问为什么,进步会比闷头学来的快
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药徒
发表于 2022-6-21 09:36:30 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

醴冬阳 发表于 2022-6-20 15:54
(1)看看技术文件,对说明书把产品功能试一遍,了解功能原理。
(2)上产线,组个几台,认一认bom物料, ...

学习了,很有道理
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药徒
发表于 2022-6-21 09:39:09 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

多看点相关资料吧
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药士
发表于 2022-6-21 15:17:21 | 显示全部楼层

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本帖最后由 yuansoul 于 2022-6-21 15:19 编辑

你说得对



在 家里经济条件准许的前提下 多购买 多使用
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药生
发表于 2022-6-21 16:09:30 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

先了解:产品技术要求----行业标准
   然后   产品检验规程----产品技术工艺文件
   接着   过程检验规程----来料检验规程
重要的是到生产现场逐条确认上述文件资料的实际实施。
这样产品基本上可以了解了。

后续继续熟悉一下贵公司的行业,以及贵公司在行业中的位置及主要竞争企业对标企业等




这个金币,不容易挣
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药徒
发表于 2022-6-21 16:46:13 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

我觉得先跟着现场干一段时间,多了解了解,像我们这的qa,什么都不懂,就会说工器具没摆放整齐这种东西,我们违规操作,哪里有缺陷她们也看不出来,天天挑鸡毛蒜皮的事

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哈哈,这种qa确实没啥意义  发表于 2023-2-13 14:10
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药徒
发表于 2022-6-21 16:53:16 | 显示全部楼层

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跟几批生产,物料,实验室,再就是把体系文件搞懂,处理问题的流程上要过关
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药徒
发表于 2022-6-22 14:08:27 | 显示全部楼层

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先看下公司体系相关的所有程序文件、管理制度、质量手册,公司所有产品的说明书什么的,然后生产部实际生产时跟着监督生产配制分装包装过程,后期就会顺畅很多
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药神
发表于 2022-8-5 19:36:23 | 显示全部楼层

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谢谢分享。
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药徒
发表于 2023-2-12 17:37:27 | 显示全部楼层

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公司有什么资料给你看? 从根本上了解产品,就得看设计开发资料和注册资料,只是了解工艺和物料的话,那就简单了。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-13 14:14:45 | 显示全部楼层
飞羽1234 发表于 2023-2-12 17:37
公司有什么资料给你看? 从根本上了解产品,就得看设计开发资料和注册资料,只是了解工艺和物料的话,那就 ...

嗯嗯,有道理的。有些注册资料看不到
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