蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 7272|回复: 9
收起左侧

[设备] 冷库开门测试、断电保温测试

[复制链接]
药徒
发表于 2022-6-17 14:36:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
新建的冷库(2-8)做温度分布验证,目前已做完空载和满载测试,请问一下冷库的开门和断电保温测试是在空载状态下测试还是满载状态下测试合理,请阐述依稀理由。
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-6-17 15:03:02 来自手机 | 显示全部楼层
首次空载满载都做是普遍认可的做法
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-17 17:18:43 | 显示全部楼层
首次验证空载和满载都做,在验证可以评估只进行温度分布测试。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-17 17:35:19 | 显示全部楼层
首次空载满载都做,再验证时,可只做满载

点评

这是强制要求吗?空载和满载状态下都要做!  详情 回复 发表于 2022-6-20 13:19
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-6-20 13:19:01 | 显示全部楼层
邱 发表于 2022-6-17 17:35
首次空载满载都做,再验证时,可只做满载

这是强制要求吗?空载和满载状态下都要做!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-20 16:43:51 | 显示全部楼层
kaoyanboss 发表于 2022-6-20 13:19
这是强制要求吗?空载和满载状态下都要做!

GB/T 34399-2017里有要求
GSP附录五 验证管理:
第六条
7.在新建库房初次使用前或改造后重新使用前,进行空
载及满载验证;
8.年度定期验证时,进行满载验证。


34399.png
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-8-16 16:02:11 | 显示全部楼层
断电保温空载情况下,开门测试我们是空载和负载都做了。我记得WHO温控存贮区域验证中,开门测试是在负载情况下做的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-5 15:12:16 | 显示全部楼层
WHO :"The door-open period used for the test should represent actual door opening behaviour observed during routine operations"
应该是要再满载下吧?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-27 08:19:56 | 显示全部楼层
我们作为第三方验证检测机构,开门和断电是在满载结束时,紧接着做的。具体的可咨询上海蔚亚科技18012406540
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-4-25 16:43:41 | 显示全部楼层
首次都要做,常规验证时满足库容量的70%
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-10 00:07

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表