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[确认&验证] 乙方的CSV验证工程师主要工作有哪些呢

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药徒
发表于 2022-6-16 10:36:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近将要从事CSV相关的工作,对这个行业还不太熟悉,请问该学习哪些知识跟法规呢?
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药徒
发表于 2022-6-16 10:50:51 | 显示全部楼层
主要就是GAMP5,以及七八月份马上要出的GAMP5第二版

计算机验证指南-060321.pdf

491.04 KB, 下载次数: 197

各药监机构计算机化系统&数据完整性相关法规指南概述 PPT.pdf

2.55 MB, 下载次数: 150

ISPE GAMP5 良好自动化生产实践指南(第五版)CN.pdf

8.6 MB, 下载次数: 159

欧盟-计算机化系统验证指南2018.zip

1.35 MB, 下载次数: 153

点评

好的,非常感谢。  详情 回复 发表于 2023-2-17 13:36
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-16 11:01:01 | 显示全部楼层
好的,非常感谢。
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药仙
发表于 2022-6-16 11:26:51 来自手机 | 显示全部楼层
学到了 非常感谢
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药徒
发表于 2022-6-16 14:00:30 | 显示全部楼层
学到了                          
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药徒
发表于 2022-6-16 15:24:42 | 显示全部楼层
谢谢,学习下
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药徒
发表于 2022-6-21 12:51:43 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2022-7-4 12:44:40 | 显示全部楼层
CSV有标准模板参考么?
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药生
发表于 2022-7-4 17:35:39 | 显示全部楼层
Xray 发表于 2022-7-4 12:44
CSV有标准模板参考么?

这个应该是没有的,但是逻辑是共通的
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发表于 2022-7-11 15:32:37 | 显示全部楼层
这方面的法规太多了,看不过来的那种
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发表于 2022-8-30 16:32:58 | 显示全部楼层
学到了,非常感谢
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药徒
发表于 2022-8-30 16:52:07 | 显示全部楼层
感谢分享,好好学习一下
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药徒
发表于 2022-10-24 16:29:43 | 显示全部楼层
谢谢 学习一下!
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药徒
发表于 2022-10-25 18:43:17 | 显示全部楼层
请问你去了吗,入职没有
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药徒
发表于 2022-12-5 17:24:38 | 显示全部楼层

学到了 非常感谢
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药生
发表于 2023-2-17 13:36:24 | 显示全部楼层
雪银浩 发表于 2022-6-16 10:50
主要就是GAMP5,以及七八月份马上要出的GAMP5第二版


好的,非常感谢。
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药士
发表于 2023-4-18 13:50:05 | 显示全部楼层
本帖最后由 小树冲冲 于 2023-4-18 00:52 编辑

学习了                     
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发表于 2023-5-6 22:18:05 | 显示全部楼层
学到了 非常感谢
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药徒
发表于 2023-5-10 17:49:30 | 显示全部楼层

谢谢 学习一下!
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发表于 2023-5-31 09:08:19 | 显示全部楼层
谢谢 学习一下!
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