蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 大呆子
收起左侧

你们省要求必须安排驻厂员到受托方全程监控吗?

  [复制链接]
药生
发表于 2022-6-9 09:18:49 | 显示全部楼层
我想知道哪些地方是强制要求的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-9 09:20:14 | 显示全部楼层
委托生产期间有安排人驻场,更多是现场了解情况,及时沟通,尽快发货
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-9 09:27:24 | 显示全部楼层

这怎么说,你看啊,一个人,然后天天跟着人家一个办公室,中午吃饭叫你吧,晚上聚个餐叫你吧,周末出去玩叫你吧,然后原来的那里随着时间的加长和距离感逐渐淡忘,慢慢就融入这里了,就像跳槽去其他公司一样,所以这样很奇怪嘛

点评

而且,跟自己公司人还有做事风格越来越不适应,处处为受托方找说辞。在受托方那边风生水起,因为是甲方身份,比一般的乙方员工还要爽。  详情 回复 发表于 2025-4-17 10:20
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-6-9 09:28:25 | 显示全部楼层
合规研究中心 发表于 2022-6-9 09:27
这怎么说,你看啊,一个人,然后天天跟着人家一个办公室,中午吃饭叫你吧,晚上聚个餐叫你吧,周末出去玩 ...

这监督时间这么长嘛,

点评

算算日子那个驻场的应该已经快七八个月了。实际上我觉得如果一定要派一个人去驻场,应该几个人轮换着,这样一个人一直驻场的话,太形式化,形式到太久了都忘了自己是哪个公司了  详情 回复 发表于 2022-6-9 09:30
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-9 09:30:40 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2022-6-9 09:28
这监督时间这么长嘛,

算算日子那个驻场的应该已经快七八个月了。实际上我觉得如果一定要派一个人去驻场,应该几个人轮换着,这样一个人一直驻场的话,太形式化,形式到太久了都忘了自己是哪个公司了

点评

想法是好的,可能不实际 委托方把事情都交给别人干了,都是按照最低人数配置,能给一个人就不错了,有规模的话可以定期轮换  详情 回复 发表于 2022-12-13 11:55
回复

使用道具 举报

发表于 2022-6-9 09:32:26 | 显示全部楼层
受托方都是有资质的生产企业啊,这个委托也是相对固定的,信任与监督是相互的,过程需持有人对关键点进行关注,适度跟进,是大有必要的。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-6-9 09:45:45 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2022-6-9 08:22
第二百八十二条 委托方应当对受托生产或检验的全过程进行监督。

这条的意思是驻场监督吗?

点评

不驻厂如何确保全过程监督  详情 回复 发表于 2023-1-18 15:31
能做到全程监督就好,方式方法自由发挥吧  详情 回复 发表于 2022-6-9 09:51
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-6-9 09:46:44 | 显示全部楼层
不派驻=死不瞑目

派驻=死得其所
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-9 09:50:55 | 显示全部楼层
feignte 发表于 2022-6-9 08:48
全过程监督不意味着实时监督。
解读成实时监督,那是得派一套或几套审核班子驻场。

赞同该观点!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-6-9 09:51:19 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2022-6-9 09:45
这条的意思是驻场监督吗?

能做到全程监督就好,方式方法自由发挥吧

点评

这个问题有点类似于企业是否必须有现场QA,没有强制规定的  详情 回复 发表于 2022-6-9 09:53
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-6-9 09:53:34 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2022-6-9 09:51
能做到全程监督就好,方式方法自由发挥吧

这个问题有点类似于企业是否必须有现场QA,没有强制规定的

点评

能做到全程监督是法规的明确要求,至于是现场QA还是其他人那是企业规定的达到全程监督的方法,方法是多种多样的,达到要求就好。这下怎么判断强制不强制?  详情 回复 发表于 2022-6-9 09:59
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-6-9 09:59:52 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2022-6-9 09:53
这个问题有点类似于企业是否必须有现场QA,没有强制规定的

能做到全程监督是法规的明确要求,至于是现场QA还是其他人那是企业规定的达到全程监督的方法,方法是多种多样的,达到要求就好。这下怎么判断强制不强制?

点评

全过程进行监督≠驻场进行全过程监督,我是表达这个意思  详情 回复 发表于 2022-6-9 10:14
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-6-9 10:14:02 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2022-6-9 09:59
能做到全程监督是法规的明确要求,至于是现场QA还是其他人那是企业规定的达到全程监督的方法,方法是多种 ...

全过程进行监督≠驻场进行全过程监督,我是表达这个意思

点评

知道你是这个意思,有其他好办法可以与我们也分享一下。  详情 回复 发表于 2022-6-9 10:18
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-6-9 10:18:42 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2022-6-9 10:14
全过程进行监督≠驻场进行全过程监督,我是表达这个意思

知道你是这个意思,有其他好办法可以与我们也分享一下。

点评

除了驻场监督,其他该咋干就咋干  详情 回复 发表于 2022-6-9 10:37
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-6-9 10:37:40 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2022-6-9 10:18
知道你是这个意思,有其他好办法可以与我们也分享一下。

除了驻场监督,其他该咋干就咋干
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-9 10:51:27 | 显示全部楼层
广东对跨省委托生产,建议是生产和检验双监督。至于是否全过程监督,企业自己评估,我们是有生产和检验就安排人员过去监督。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-9 11:06:59 | 显示全部楼层
学习学习                              
回复

使用道具 举报

发表于 2022-6-9 12:02:10 | 显示全部楼层
受托方自己评估
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-9 13:38:31 | 显示全部楼层
我呆过的一家MAH企业,有生产的时候才去现场QA和生产员,QA质量控制,生产监督工艺。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-6-9 14:27:11 | 显示全部楼层
合规研究中心 发表于 2022-6-9 08:36
驻场住着住着就被拐成那个厂子的人了,亲眼见到

是那个厂子的又给他发了一份工资?

点评

没,委托方发的  详情 回复 发表于 2022-6-10 08:17
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-26 14:36

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表