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[验证管理] 求助:物料从冷库出入次数影响的验证

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发表于 2022-6-8 10:52:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 大呆子 于 2022-6-8 11:01 编辑

求一份关于成品库从冰箱变更为冷库,产品反复重复出入库,多次出入库的验证,证明产品多次出入冷库仍可达到质量标准的验证方案模板,求帮助,我们公司做的是重组蛋白,这个出入库次数开会要求的是几百次出入库对产品质量的影响,开关门这个在做冷库确认的时候已经做了。
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药生
发表于 2022-6-8 10:55:53 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

不懂帮顶   嘤嘤嘤
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 楼主| 发表于 2022-6-8 10:57:22 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2022-6-8 10:55
不懂帮顶   嘤嘤嘤

倾家荡产求帮助,别闹
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药生
发表于 2022-6-8 10:58:44 | 显示全部楼层
那树和那花 发表于 2022-6-8 10:57
倾家荡产求帮助,别闹

这是帮你顶帖,有时候会沉贴,虽然我这看上去像水
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 楼主| 发表于 2022-6-8 10:59:56 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2022-6-8 10:58
这是帮你顶帖,有时候会沉贴,虽然我这看上去像水

哈哈哈哈哈哈哈哈哈  那我得谢谢你!!!!
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药生
发表于 2022-6-8 11:01:53 | 显示全部楼层
那树和那花 发表于 2022-6-8 10:59
哈哈哈哈哈哈哈哈哈  那我得谢谢你!!!!

不过我确实没看到这还有十个金币 ,没必要金币的   有人看到都会回答的
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 楼主| 发表于 2022-6-8 11:02:56 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2022-6-8 11:01
不过我确实没看到这还有十个金币 ,没必要金币的   有人看到都会回答的

我着急啊 谢谢你哈

点评

还是那个意思 对库房,就做开门验证 对产品,就做超温稳定性 模拟几百次开关门,不可能  详情 回复 发表于 2022-6-8 11:12
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药仙
发表于 2022-6-8 11:12:13 来自手机 | 显示全部楼层
那树和那花 发表于 2022-6-8 11:02
我着急啊 谢谢你哈

还是那个意思

对库房,就做开门验证

对产品,就做超温稳定性

模拟几百次开关门,不可能
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药师
发表于 2022-6-8 11:13:14 | 显示全部楼层
玩呢  出入库几百次

点评

几百次哪来的,有没有数据统计,为什么不是几千次几万次,这都没法说 这个验证本身就没有合理性  详情 回复 发表于 2022-6-8 11:14
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药仙
发表于 2022-6-8 11:14:39 来自手机 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

九五二七 发表于 2022-6-8 11:13
玩呢  出入库几百次

几百次哪来的,有没有数据统计,为什么不是几千次几万次,这都没法说

这个验证本身就没有合理性
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药徒
发表于 2022-6-8 11:26:23 | 显示全部楼层
出入库几百次有点多了,冷库做开关门验证,根据开关门验证数据做使用指导值。
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 楼主| 发表于 2022-6-8 11:27:18 | 显示全部楼层
风36ccc3fc 发表于 2022-6-8 11:26
出入库几百次有点多了,冷库做开关门验证,根据开关门验证数据做使用指导值。

拉出库房 开关门冷库确认已经做过了
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药生
发表于 2022-6-8 11:32:36 | 显示全部楼层
本帖最后由 黑喵警长 于 2022-6-8 12:01 编辑

论坛不能删楼么 奇怪
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药徒
发表于 2022-6-8 11:39:51 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

            干掉领导
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药徒
发表于 2022-6-8 11:48:38 | 显示全部楼层

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没必要做关门次数验证,做个每次开门最大时长验证即可
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药徒
发表于 2022-6-8 11:56:55 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

出入库的时候不能用低温转运箱吗?为什么要直接到室温,生物大分子反复冻融就是会有影响的呀。难道非要验证出开关400次可以接受,401次不能接受?那不同时间入库的产品咋搞?这个思路很有点奇怪。
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药徒
发表于 2022-6-8 12:03:14 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

我觉得做个室温最大时长验证可以,因为几百次从冷库到室温的模拟太耗费时间了,而且还要做到最差条件
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药徒
发表于 2022-6-8 12:09:14 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

又开一帖?真是闲的慌
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 楼主| 发表于 2022-6-8 13:29:42 | 显示全部楼层
愿为江水 发表于 2022-6-8 12:09
又开一帖?真是闲的慌

那个没有金币 这个有金币
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 楼主| 发表于 2022-6-8 13:30:09 | 显示全部楼层
大神们 别吐槽我了 哈哈 这也不是我能左右的 只希望有个模板帮帮我 谢谢了
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