设备权限是什么意思

第三瓣

想问设备权限。设备一级权限是什么？二级权限是什么？

JimmyHE8888

hetaoren 发表于 2022-6-1 11:38
这是咩呀

良好自动化生产管理规范 (GAMP - Good Automated Manufacturing Practice)


一般GAMP5是指   （网上找的中文译本，书名不用太计较）

英文原文是ISPE GAMP 5 A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems  

GAMP® guidance aims to achieve computerized systems that are fit for intended use and meet current regulatory requirements, by building upon existing industry good practice in an efficient and effective manner.
GAMP provides practical guidance that:
• facilitates the interpretation of regulatory requirements
• establishes a common language and terminology
• promotes a system life cycle approach based on good practice
• clarifies roles and responsibility
It is not a prescriptive method or a standard, but rather provides pragmatic guidance, approaches, and tools for the practitioner.
When applied with expertise and good judgment, this Guide offers a robust, cost effective approach.


GAMP®指南旨在以高效和有效的方式，在现有行业良好实践的基础上，实现适合预期用途并满足当前监管要求的计算机化系统。

GAMP提供了以下实用指导：

•便于解释监管要求

•建立通用语言和术语

•促进基于良好实践的系统生命周期方法

•明确角色和责任

它不是一种规定性的方法或标准，而是为从业者提供实用的指导、方法和工具。

当运用专业知识和良好的判断力时，本指南提供了一种稳健、经济高效的方法。

屏风

一共四级？各种设备的权限分配可能不同

猩红米罗

就是个权限分级的叫法，通常自上而下，权限级别逐渐降低，最下层的是操作员

near

好好看下GAMP5

猫咪特工

就是最高权限

烨夏平

自行规定，一般设三级权限，一级只能进行操作，二级可以进行部分参数的修改，三级最高可进行所有功能

hetaoren

near 发表于 2022-6-1 11:03
好好看下GAMP5

这是咩呀

linhangbill

不同设备不一样。

晴天°皓月

看设备的复杂程度，分的权限等级也不一样

hetaoren

JimmyHE8888 发表于 2022-6-1 11:52
良好自动化生产管理规范 (GAMP - Good Automated Manufacturing Practice)

受教了，好复杂看不懂

zzy012345

不同的设备不一样