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[生产制造] 筛网

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发表于 2022-5-31 16:11:12 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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固体制剂中制粒用的筛网需要建立管理规程吗
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药生
发表于 2022-5-31 16:43:58 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2022-5-31 16:18:27 | 显示全部楼层
筛网的目数、完整性都比较重要,需要管理规程来控制。
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药士
发表于 2022-5-31 16:13:21 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-5-31 16:51:18 | 显示全部楼层
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药仙
发表于 2022-5-31 17:01:54 来自手机 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2022-5-31 17:45:20 | 显示全部楼层
一般来说,筛网(screen或sift)的目数(mesh)、完整性(integrity)是CP(critical parameter)。
当然,对于不同性质的产品而言,筛网的材质(MOC, material of construction)可能也会有不同的影响,因此还要考察兼容性(类似于吸附或沥出),以及其它一些因素。
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药徒
发表于 2022-5-31 22:42:51 来自手机 | 显示全部楼层
领用,回收,报废记录都需要整起的哦。因为还有一个描述过筛过程中晒网破损后的处理措施,很重要!
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药士
发表于 2022-6-1 08:43:18 | 显示全部楼层
关于完整性检查,应该至少包括三个时间点——
1) 从库存领用之后,安装到制粒机之前(即使用前);
2) 制粒过程完成后,送去清洗/清洁之前(即使用后);
3) 清洗/清洁之后,进行储存之前,以确保清洗过程不会造成筛网的破损等不利影响;

基本涵盖了不同阶段的风险点,关于哪个环节的风险可能会更高,则要依据工艺、产品颗粒本身的特性等因素综合进行评估
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药徒
发表于 2022-6-5 13:41:36 | 显示全部楼层
需要建立,筛网的使用管理也是有一整套流程的
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药徒
发表于 2022-6-6 07:53:49 | 显示全部楼层
需要建立管理规程
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药徒
发表于 2022-6-6 10:01:40 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-6-6 10:16:30 | 显示全部楼层
需要的,筛网的材质、使用过程的管理(目数、完整性检查、是否专用、清洗要求、使用记录等)、定期校验等等。
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药徒
发表于 2022-6-7 08:48:28 | 显示全部楼层
操作了什么,写什么记录,没有管理规程,无法追溯,无法体现你做了什么。
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发表于 2022-6-7 09:42:40 | 显示全部楼层
当然需要,不然会出问题的
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药徒
发表于 2022-6-7 11:07:43 | 显示全部楼层
这个肯定需要的哦。必须整一个。
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