生产放行和上市放行

color1639 · 发表于 2022-5-31 09:22:34

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根据新的《医疗器械生产监督管理办法》（2022年5月1日执行）里面把产品放行分为“生产放行”和“上市放行”，但是条款中是针对委托生产的说法，对于持有人和生产企业都是同一家的情况，大家是分两步放行，还是像以前一样一步放行就好了？谢谢

xufang_wolf · 发表于 2022-5-31 09:32:26

一步放行就好，按照GMP通则的要求

herry12 · 发表于 2022-5-31 09:35:59

一步到位，省时省力

lunmulunmu · 发表于 2022-5-31 10:30:36

自己的产品，自己生产，放行就是上市放行了。

mopiaoxiang · 发表于 2022-5-31 13:34:57

一步放行，可包含生产过程的审核。

华华ajn · 发表于 2022-5-31 15:33:39

MAH体制下，对于B证企业来说，才有“生产放行”和“上市放行”；A证企业一个就可以。

伊风飘扬 · 发表于 2022-5-31 16:48:32

一步放行就可以！

尧尧 · 发表于 2022-6-1 15:24:37

一步放心应该就可以了

小金库 · 发表于 2023-4-11 19:26:16

学习一下，谢谢分享