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[偏差管理] 注射用水循环温度

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发表于 2022-5-27 09:19:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师,循环的注射用水回储罐前温度低于70摄氏度发生低温报警后启动换热器加热后直接回到储罐,这样的方式合规吗?
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药仙
发表于 2022-5-27 09:28:10 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2022-5-27 09:55:13 | 显示全部楼层
不合格,GMP要求是注射用水循环的温度,如果仅仅是进罐子水温加热到70,那么这是贮存温度了,循环那一段注水质量如何保证?
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药徒
发表于 2022-5-27 10:10:42 | 显示全部楼层
低于70的不是应该自动排放吗
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药徒
发表于 2022-5-27 13:46:47 | 显示全部楼层
肯定不合适的
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药徒
发表于 2022-5-30 13:08:36 | 显示全部楼层
不合适的      
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 楼主| 发表于 2022-6-13 09:18:42 | 显示全部楼层
寻找一种味道 发表于 2022-5-27 10:10
低于70的不是应该自动排放吗

我也以为是自动排 结果好像只是启动了换热器加热
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药徒
发表于 2022-6-13 16:23:08 | 显示全部楼层
Lontano 发表于 2022-6-13 09:18
我也以为是自动排 结果好像只是启动了换热器加热

改造不难 现在这样设计肯定是不行的 开启换热器加热多久可以帮水加到规定温度,温度波动多少 都不稳定
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药士
发表于 2022-6-19 11:10:28 | 显示全部楼层
我们的80度循环
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