请教各位大佬

CHIRS · 发表于 2022-5-26 11:07:04

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请问各位大佬新购的温湿度记录仪需要做验证吗？还是但送检计量就行？

猫咪特工 · 发表于 2022-5-26 11:08:58

计量

十斤氨基酸 · 发表于 2022-5-26 11:10:29

温湿度记录仪，值得是那种？？？做冰箱和仓库分布用的吗？？这些计量就好了。。。

毛驴张 · 发表于 2022-5-26 11:15:35

有数据储存的需要做验证确认，没有的话直接送检就行

CHIRS · 发表于 2022-5-26 11:16:29

木木杨1 发表于 2022-5-26 11:08
计量

谢谢大佬

白清欢无别事 · 发表于 2022-5-26 11:17:30

这东西没有什么验证吧，按法规找合格计量单位定期做校准，出计量校准报告就行。

烨夏平 · 发表于 2022-5-26 11:22:09

计量或者自校

毛驴张 · 发表于 2022-5-26 11:22:21

CHIRS 发表于 2022-5-26 11:16
谢谢大佬

那做校验再加做计算机验证兄弟恭喜你

麓杳 · 发表于 2022-5-26 11:40:46

找计量单位计量，合格就可用

joshua · 发表于 2022-5-26 12:30:20

毛驴张发表于 2022-5-26 11:22
那做校验再加做计算机验证兄弟恭喜你

目前未其他设备验证做数据提供支持的仪表类普遍还没有拔高到计算机化验证的程度；一般找第三方测试机构的测试仪表多少都带一个软件读取数据功能，如果要按GMP 计算机系统验证的要求走，估计都不符合要求

ive · 发表于 2022-5-26 12:30:35

记录仪做计量就可以。
估计你的软件要做权限、审计追踪那一套东西了

毛驴张 · 发表于 2022-5-26 12:51:03

joshua 发表于 2022-5-26 12:30
目前未其他设备验证做数据提供支持的仪表类普遍还没有拔高到计算机化验证的程度；一般找第三方测试机 ...

楼主应该是哪种带数据曲线图的实时监控探头。。。所以必须做，而且还要做的符合要求。

in-Harvey · 发表于 2022-5-26 13:05:14

毛驴张发表于 2022-5-26 12:51
楼主应该是哪种带数据曲线图的实时监控探头。。。所以必须做，而且还要做的符合要求。

赞同，相当于按小型设备来

jinquan_chen · 发表于 2022-5-26 14:19:56

送检就行了

joshua · 发表于 2022-5-26 14:23:41

毛驴张发表于 2022-5-26 12:51
楼主应该是哪种带数据曲线图的实时监控探头。。。所以必须做，而且还要做的符合要求。

我觉得还是看这个仪表的定位，
如果这个记录仪是某个生产、检验用设备的一部分补充，其数据就是用于日常记录、存储这个仪器产生的数据的，那纳入CSV合适；
如果这个仪表只是相当于计量部门的一个计量设备、其他设备有验证的时候拿出来测一下数据，那这样拔高是否合适？毕竟后者市面上的仪表一般都没有、也大部分达不到完全的计算机化验证的要求，检查的时候一般只需提供仪表本身的检定证书即可pass

十斤氨基酸 · 发表于 2022-5-26 14:30:44

joshua 发表于 2022-5-26 14:23
我觉得还是看这个仪表的定位，
如果这个记录仪是某个生产、检验用设备的一部分补充，其数据就是用于日常 ...

楼主他说了，是用来做仓库温度分布验证用的，这种记录仪肯定有数据存储，数据处理，读取软件。你说该怎么做？

joshua · 发表于 2022-5-26 17:10:18

十斤氨基酸发表于 2022-5-26 14:30
楼主他说了，是用来做仓库温度分布验证用的，这种记录仪肯定有数据存储，数据处理，读取软件。你说该怎么 ...

我的观点已经讲很清楚了，不认为以是否有数据存储、读取作为区分标准，

事实上现在除了机械式的仪表，哪个电子记录仪不带点数据存储、软到软件读数据的？？

CHIRS · 发表于 2022-5-26 17:49:28

现在初步是打算记录仪送去计量，软件做验证

[计量校准] 请教各位大佬

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