医疗器械：可用性评估和风险管理报告所需资料清单

m满 · 发表于 2022-5-26 10:23:37

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可用性评估和风险管理报告所需资料清单
1、产品的说明书
2、产品规格书（含产品技术指标参数、结构图等，或者国内的技术要求文件也可以）
3、可用性验证的产品批次及出厂的检测报告（自检）
4、等同对照产品的性能、结构及生物学特性（最好提供等同产品的说明书）
5、结构组成图
6、货架寿命
7、描述一下产品使用原理

说明书编写要求(无法上传，需要的可私信)

Risk Management Electromagnetic Disturbances - 风险管理电磁干扰.pdf (512.3 KB, 下载次数: 470)

cx1996 · 发表于 2022-5-26 12:59:46

谢谢分享，学习到了

31dba9649 · 发表于 2022-5-26 16:31:22

谢谢分享，真的不错。

m满 · 发表于 2022-5-26 16:41:06

cx1996 发表于 2022-5-26 12:59
谢谢分享，学习到了

m满 · 发表于 2022-5-26 16:41:28

cx1996 发表于 2022-5-26 12:59
谢谢分享，学习到了

朱朱123456 · 发表于 2022-5-26 17:53:37

谢谢分享！！！

zxf602 · 发表于 2022-5-27 10:04:04

谢谢楼主分享！

暖暖123 · 发表于 2022-5-27 15:08:31

谢谢分享！！！

SXJ123456 · 发表于 2022-6-10 14:45:29

学习ing......

一只喵fqe · 发表于 2022-6-28 14:26:19

猫咪特工 · 发表于 2022-7-10 17:44:45

谢谢分享

feixingciwei · 发表于 2022-7-19 22:46:34

谢谢分享！

白色泡沫689 · 发表于 2022-8-18 14:14:29

谢谢楼主分享

phyl51231 · 发表于 2023-1-30 10:12:54

谢谢分享！

山川eyj · 发表于 2023-2-3 17:25:52

谢谢分享，真的不错。

18928500799 · 发表于 2023-2-3 18:27:50

谢谢分享！学习学习

悠扬燕云 · 发表于 2023-7-10 09:50:08

谢谢分享！

何威Wang · 发表于 2023-7-10 15:54:37

非常感谢，谢谢您的分享

椰zzz · 发表于 2023-7-11 13:55:29

感谢分享

Boadicea · 发表于 2023-7-24 11:16:34

谢谢分享，学习到了！

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