质量负责人是否必需进行B级区的更衣确认？

飞凌大圣 · 发表于 2022-5-23 08:02:49

请问各位蒲友，质量负责人上是否必需做B级区的更衣确认？如果质量负责人不做B级区更衣确认，会被列缺陷吗？欢迎大家积极讨论，谢谢！

whx2017 · 发表于 2022-5-23 08:13:25

我们没做，也没有老师提这个

Super原 · 发表于 2022-5-23 08:27:48

投需要一票

大小王是王炸 · 发表于 2022-5-23 08:35:12

不进入B级区就可以不做，不做就不能进B级区。没问题

晨风6291 · 发表于 2022-5-23 08:55:30

不进B级区不需要做的

猫咪特工 · 发表于 2022-5-23 09:23:04

不进去也要做么

简单快乐 · 发表于 2022-5-23 09:28:02

文件应该有质量负责人签名吧，一般培训师应该是文件的制定人、审核人、批准人吧。所以不参加培训应该不会计入缺陷。

吴从武 · 发表于 2022-5-23 09:31:21

企业负责人要不要做更衣确认呢？

大草原制药人 · 发表于 2022-5-23 09:35:52

负责人需要；因为B级区监督考核；计算机化系统大的变更等等；验证，软件的验证；如果你不知道有什么也没有去过现场，怎么来执行批准或审核呢？

D。 · 发表于 2022-5-23 09:39:19

吴从武发表于 2022-5-23 09:31
企业负责人要不要做更衣确认呢？

你是Hisun的吗

hd4861 · 发表于 2022-5-23 14:46:46

简单快乐发表于 2022-5-23 09:28
文件应该有质量负责人签名吧，一般培训师应该是文件的制定人、审核人、批准人吧。所以不参加培训应该不会计 ...

更衣一般是实操，不能会被豁免

晴天°皓月 · 发表于 2022-5-23 16:03:03

我们没做

醉卧沙场 · 发表于 2022-6-23 15:04:56

不进B级就不需要做

shixinyun · 发表于 2022-6-24 09:30:35

关键在于是否需要进入B级洁净区，需要进去就必须做，如果不进去可以不做

andyzheng · 发表于 2022-6-28 08:15:34

不进B级就不需要
现场还有QA嘛，为啥不放心

青椒炒肉 · 发表于 2022-7-1 21:37:36

质量负责人想要监督，通过玻璃窗观察就行了，不一定非得进去，所以也不用做，之前的公司都不做的，检查从来没有说有问题

蓝雨~ · 发表于 2022-7-4 15:23:22

可以看现场视频监控啊，有负责人进去吗？太难得了吧进去一次

zcm7331548 · 发表于 2022-11-23 08:17:36

要进去就做，不进去就不做

小金库 · 发表于 2023-2-11 16:22:11

感谢分享，先收藏

墨石 · 发表于 2023-2-21 09:55:09

大草原制药人发表于 2022-5-23 09:35
负责人需要；因为B级区监督考核；计算机化系统大的变更等等；验证，软件的验证；如果你不知道有什么也没有 ...

你们公司质量负责人，要做这些？

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