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本帖最后由 ceq518 于 2022-5-18 20:08 编辑
旁观QA，感触颇多 看到征文通知就想到从事药品质量工作的点点滴滴，一时感触颇多，欲说还休，偶然在网上看到这个故事，颇有触动，就引用开头： 从前，有一条山路，路上遗留了许多陷阱。第一个管路人隔几天巡视一遍， 总能救出几个误入陷阱的人，人人感激他，为表示感谢就给些银子；第二个管路人仔细地把路查了一遍，在有陷阱的地方都立了标志，从此人们都把危险看在眼里，免了误入陷阱的麻烦，看到标志人们就记住了他；第三个管路人来了以后花了很长时间把所有的陷阱都填平了，从此以后再也没有人知道陷阱的事了。最终，人们感激第一个人，记住了第二个人，忘记了第三个人——故事的潜在与很多企业看待质量管理QA的文化是一样的，没有看到QA的存在价值，遗忘就是难免的了。做过质量管理的读者应该知道——QA的很多工作是预防性的，其实做的就是一个“填坑”，在生产事故发生前采取预防，事故发生后及时纠正，从而防止事故的发生或发生后严重化——如此可称为称职的质管。 从药品生产QA转岗生产工艺后，偶尔听到同事对车间QA工作的评价：一是生产认为QA就是他们的对头，QA的工作就是找到生产的“茬”，习惯反着干；二是监控工作好像就是搞“耍”的，QA也可有可无；三是QA都不怎么负责，所以生产出了问题一般都有监控不到位的原因。联想以前在车间任QA时的工作际遇，再读评价，不难发现质量管理的难度由来，在QA工作前备好受难的心态和面对质管难度的耐心就非常必要了。美国质量管理协会（ASQC）将 QA 定义为：“QA 是以保证各项质量管理工作实际地、有效地进行与完成为目的的活动体系”。QA贯彻着 GMP 的精神理念，保证产品质量安全、有效且满足顾客要求。由此实告诉我们需全面认知QA工作，简单地说QA运行该是保证质量管理有效的基础，是产品合格的有效保障。被监控对象对质量管理的认识，直接影响QA工作的难易，提高他们的质量意识往往是质量管理工作很重要的一部分。QA的工作特点要求入职时要有承受压力的准备，在与监控管理部门/工人发生矛盾时，务必保持适当态度，并有耐心，以“解决问题”为目标进行沟通交流。监管工作中，QA要熟悉监控的工序标准文件，不断学习，提高问题的预防和分析解决能力；对物料和产品要严把质量关，不因与某某关系好就对其工作“睁一只眼，闭一只眼”，使“监督管理”、“质量防范”的质管原则成为空谈，而在生产过程中出现监管疏漏，也致公司质量体系不能有效的运行。 QA工作涉及面广，要求也高，要“坑坑填好”并不容易，但制药质量始终是人民生命健康安全的保障，保证和提高质量永远是制药企业立足和发展的根本，制药人啊——就该将质量工作做好，让质量的“使命感”融入员工生产意识，融入日常生产。
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发表于 2022-5-18 20:06:09
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发表于 2022-5-19 12:37:03