非临床资料稳定性研之运输稳定性怎么做？

林逍℡ · 发表于 2022-5-17 15:59:34

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各位老师：根据注册业务流程的公告（2021年第44号）要求，新注册申报产品需提交“运输稳定性”研究资料。我司新注册产品为“一次性使用无菌器械”类也要做“运输稳定性”研究吗？要做的话，请问该如何去做这资料？

昕睁 · 发表于 2022-5-17 16:06:16

请第三方做

张。。。 · 发表于 2022-5-17 18:18:26

同问，可以自己做吗，模拟运输可以吗

578406942 · 发表于 2022-5-18 09:01:05

这个不是模拟真实运输就可以了吗？还要请第三方这么费钱吗？但我是IVD的，不知道器械怎样。

逸马杀犬于道 · 发表于 2022-5-18 12:10:53

模拟运输做一下完事

小金库 · 发表于 2022-8-14 13:46:59

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