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协力制药成立于20世纪80年代,作为专业的抗肿瘤原料药、动植物来源性原料药及其衍生物生产企业,同时专注于高壁垒仿制药的研发及生产。产品销往全球100多个国家,并先后多次通过了包括中国、美国、日本、欧洲等市场的产品注册和国际GMP认证。
公司拥有独立的研发中心,中试平台,独立的细胞毒性产品生产线,微粉和制粒生产,配有克到吨级生产能力,成熟的CDMO服务经验,向国内外药企和新药创新公司提供了一站式的委托研发和生产服务。可为客户提供从新药临床前药学研究、临床及各阶段原料药工艺研发和生产、到商业化生产及国内外申报注册等全面服务。
主反应设备容积10~3000L,具备从克级、公斤级到吨级原料药及中间体的生产能力; 独立的研发中心及中试平台,开发了多个抗肿瘤类产品的非侵权工艺,实现申报和量产,同时拥有多项国内专利、国际PCT专利; 工厂通过了中国、美国、日本、欧洲、墨西哥等国内外GMP认证,和国际知名药企的EHS审计以及PSCI审计; 原料药配合客户:挑战原研专利,制剂首仿申报,新药临床放大及生产,改良型新药放大及生产; 公司获得了“国家高新技术”、“四川省建设创新型企业试点企业”等行业认定;
CDMO事业部由销售,研发,生产,质量管理,EHS及法规注册六个部门核心团队成员组成。形成了专业、高效、成熟的项目孵化、管理团队。 研发团队,具有丰富的从研发工艺开发到放大生产的实战经验,已顺利孵化多个CDMO项目。 生产团队,经过几十年的积累,具备丰富的工艺放大、生产及持续优化经验及能力。 质量团队,完善的GMP质量体系以及丰富的国内外审计经验,平均每年接受并顺利通过50多次国内外审计。 注册团队,全球超过100个国家登记注册经验,DMF涵盖17个品类,递交次数累计超过500+。
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