关于审计过程中提供文件的时间有相关要求吗

哎哟，不错哦！ · 发表于 2022-5-11 08:33:08

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如题，是不是有相关的法规或者是指南什么的，对审计过程中提供文件的时间作出明确的要求

猫咪特工 · 发表于 2022-5-11 08:40:59

半小时现场编都该编完了

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lue3de13b2 · 发表于 2022-5-11 09:56:27

一般15分钟内。内部规定10min找到资料，5min确认资料。

leonx · 发表于 2022-5-11 10:53:16

只能说尽快吧，没有任何地方说你必须多久时间提供，只是时间过长，检查老师会怀疑文件的管理有问题，如果怀疑文件的真实性，遇到苛刻的还要查文件的时间戳。

胖妞1 · 发表于 2022-5-11 08:41:23

肯定是希望尽快的

classicboy · 发表于 2022-5-11 08:39:11

法规、指南才不会规定这种鸡毛蒜皮的小事。

有的检查员认为，如果没有合理的解释，在提出问题后半个小时内不能拿出材料，即视为没有材料。

换个身份，如果你是检查员，你认为企业应该多久拿出材料呢？是不是应该尽可能快的拿出材料呢？

胖妞1 · 发表于 2022-5-11 08:50:42

相关资料倒是没有，都是不成文的操作。

哎哟，不错哦！ · 发表于 2022-5-11 08:45:49

classicboy 发表于 2022-5-11 08:39
法规、指南才不会规定这种鸡毛蒜皮的小事。

有的检查员认为，如果没有合理的解释，在提出问题后半个小时 ...

我们上次讨论的是要5分钟内需要提供，不然就视为没有相应资料。有没有相关法规会说到关于这方面的

哎哟，不错哦！ · 发表于 2022-5-11 08:46:28

胖妞1 发表于 2022-5-11 08:41
肯定是希望尽快的

那是的，就想知道有没有相关资料支持下

canghu5216 · 发表于 2022-5-11 09:48:15

看审计官的态度，想放水就无所谓

ryyzjnb · 发表于 2022-5-11 16:44:01

没有具体的要求，但是要尽快，我们内部是10分钟

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晴天°皓月 · 发表于 2022-5-16 09:12:06

一般十分钟之内提供

JimmyHE8888 · 发表于 2022-5-16 11:31:17

本帖最后由 JimmyHE8888 于 2022-5-16 11:41 编辑

5-10分钟是一般的做法（尤其是境外检查，一般提前几周或头天晚上将第二天要看的文件列表告知），实在太临时的（谁知道在翻阅APQR或VMP、或BMR或在仓库看台账中会拎到啥信息呢）又难翻找的15-20分钟也是还能体谅一下。
超过30分钟的话，暂且可以认为不需要再看或者是够重新做一份了。。。
GMP法规中倒真的没有见到明文规定，看看DI类的一些通用做法是否有提及到吧

[质量保证QA] 关于审计过程中提供文件的时间有相关要求吗

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