灭菌物品存放时限疑问

野马奔腾

各位蒲友好！一直关于灭菌物品存放时限有个疑问，很多人认为存放时限是按照灭菌物品从灭菌结束到开始使用，比如灭菌结束到规定的时间开始使用就是存放时限，后面无论使用多长时间都可接受。也有的人认为存放时限是灭菌结束到使用结束。当然从字面上理解第一名种是合适的，但对于灭菌物品不管是存放还是使用，时间越长带来的风险就越大，大家怎么看？

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黑喵警长

灭菌结束到规定的时间开始使用，就是存放时限，这个没有问题。
后面无论使用多长时间都可接受，这是个伪命题。因为后面的使用时间，和灭菌后存放没有关系。
同样一个物品，在一个工艺上使用1个小时，在另一个工艺上使用10个小时；一个在C级使用，另一个在A级使用，如何评价灭菌后存放时限呢？
这是工艺的问题，在工艺验证或模拟灌装中，解决使用时间的问题。

seyjn2

根据公司的规定，做验证好了。

猫咪特工

总不能用一半再去回炉一下

既然规定了存放效期，即认定使用前的初始条件是一致的

最长的使用时限另外考察

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CCY1

存放时限就是灭菌后到使用前的时间；后面的使用时间，是根据模拟灌装验证的去确认的。