医疗器械消毒分类

张佳虎

各位蒲友
          请教下国内医疗器械的消毒应用分类
         具体问题如下：
          1.什么类型的医疗器械必须进行消毒
          2.灭菌终末处理的医疗器械，是否必须进行消毒


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asan16888

你的问题表述的感觉不是太清楚，第二个问题是不是指终端灭菌的产品，过程是否还需要消毒？如果是这样的话，答案是肯定的

luknqqnuq1

参看卫生部的消毒技术规范

猫咪特工

需要的         

578406942

我只知道IVD的是不需要消毒的。
配套的有源器械也是不用消毒的。

crystal85919

1、参考各个产品对应的执行标准，标准里面要求有微生物限度的，就需要灭菌。
2、产品预期提供前确定是否是使用者灭菌或提供者灭菌，提供者灭菌需要出厂前消毒灭菌，如果是使用者灭菌，可以不用，但需提供消毒灭菌方法

snake1

分类目录里明确哪些医疗器械需要无菌提供，无菌有两种一种过程无菌，一种最终灭菌，最终灭菌生产工艺要控制初始污染菌，

张佳虎

asan16888 发表于 2022-5-7 11:37
你的问题表述的感觉不是太清楚，第二个问题是不是指终端灭菌的产品，过程是否还需要消毒？如果是这样的话， ...

最终灭菌的重复使用医疗器械，已经有了最终灭菌（如湿热灭菌），那么是否有必要在湿热灭菌之前再加个消毒（如化学消毒或热力消毒），是否有法规出处

zhpj7299516

.什么类型的医疗器械必须进行消毒
          2.灭菌终末处理的医疗器械，是否必须进行消毒


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一次性使用的医疗器械大部分都是无菌产品，无菌产品需要在生产过程中进行灭菌；对于与完整皮肤接触或不与创面接触的敷料器械一般情况可以无菌或消毒即可。灭菌终末处理的医疗器械不需要进行消毒处理。

winchetan

1.什么类型的医疗器械必须进行消毒
回答：没有什么器械是必须进行消毒，消毒这个概念根本不存在于对器械本身，大部分非无菌的器械，说明书上都要列明使用前需要消毒，这是根据产品特性去判定，无菌器械，就是你过程中风险识别，要控制哪些，人机料法环去控制。
2.灭菌终末处理的医疗器械，是否必须进行消毒
同上一样，是否最终灭菌与消毒也是没关系，你可以具体点说你面临的困难，好帮忙你。

魔鬼鱼

终端灭菌也要消毒的，空间不要了么？

繁华涟漪

1.侵入性、植入性、接触黏膜、用于无菌体液采集
2.经过灭菌处理后的医疗器械已经处于无菌状态，从微生物控制的角度来说，再进行消毒没有额外的必要，因为消毒是指杀死病原微生物、但不一定能杀死细菌芽孢的方法。

vugjkhoi

进来学习下！！！跟大佬们学习~

zhjf

进来学习下

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学习下