标签标识

虞飞 · 发表于 2022-5-6 13:10:58

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是不是所有的物料标签和状态标识只要有填写内容的必须要求操作人或记录人签字吗？

D。 · 发表于 2022-5-6 13:21:04

标签和状态标识都是受控的吧，都是按文件要求来制作的，就该按文件要求填写。

猫咪特工 · 发表于 2022-5-6 13:41:09

没想到可以不签字的，楼主能否举个例子便于具体讨论

错格 · 发表于 2022-5-6 13:44:31

一般来讲是的

错格 · 发表于 2022-5-6 13:47:58

只要是GMP范围内受控的文件或记录都须要有相应的、符合要求的：内容、纸张材料、签字、记录填写规范等，这些在SOP里均要有明确的一一规定和说明，标签标识相关的可能不在同一份SOP，但内容和规定同理。

错格 · 发表于 2022-5-6 13:56:53

学习链接：GMP第六章物料与产品：第106条，第十章质量控制与保证：第222条第5点。。。

GMP的规定相对广义，具体要看自己公司SOP里的规定及执行方式。标签与标识最好分类管理和受控。

小金库 · 发表于 2023-3-15 20:29:48

感谢楼主的分享,学习一下

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