灭菌柜平衡时间

controlled · 发表于 2022-5-5 13:22:19

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平衡时间怎么理解？灭菌柜设定灭菌温度为122℃，计算平衡时间是探头到121℃，还是到122℃来算，求大佬解疑。

near · 发表于 2022-5-5 13:30:09

这个在灭菌设备的计算机系统里有自己的运算公式，按理说，你们工艺要求122℃，那应该是122℃开始保持多长时间后开始进入灭菌程序

猫咪特工 · 发表于 2022-5-5 13:32:06

平衡时间指的就是灭菌时间么？

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1366823080 · 发表于 2022-5-5 13:38:16

肯定是122啊？

CCY1 · 发表于 2022-5-5 13:41:02

平衡时间？应该是灭菌时间吧到达设置的温度之后连续计时。

1366823080 · 发表于 2022-5-5 13:46:48

平衡时间EN285中有说明的，是需要的打到设定温度的标准为依据的，你设定122的目的肯定也是为了温度打到122温度为设备温度稳定阶段，要是已121℃做平衡时间你怎么去做啊，根本没法做的好吗？

controlled · 发表于 2022-5-5 14:10:21

1366823080 发表于 2022-5-5 13:46
平衡时间EN285中有说明的，是需要的打到设定温度的标准为依据的，你设定122的目的肯定也是为了温度打到122 ...

PDA TR1 上面4.4.1.5上面有张图，我们的灭菌控制温度是122，温度波动区间是121-123，以灭菌开始时间和最后一个探头到121的时间计算平衡时间，和指南上的图的解释类似，上传不了图片，

controlled · 发表于 2022-5-5 14:18:16

1366823080 发表于 2022-5-5 13:46
平衡时间EN285中有说明的，是需要的打到设定温度的标准为依据的，你设定122的目的肯定也是为了温度打到122 ...

是不是可以理解为121-123都算我的设定温度，只是121为最低设定温度点，122为设定点和123为设定高点。

wendjony · 发表于 2022-5-5 14:46:25

验证设定温度，开始计时

Steven123456717 · 发表于 2022-5-5 15:00:58

第一个探头到和最后一个探头到达设定温度的时间

1366823080 · 发表于 2022-5-5 16:07:22

pxm1994 发表于 2022-5-5 14:18
是不是可以理解为121-123都算我的设定温度，只是121为最低设定温度点，122为设定点和123为设定高点。

你先去看一下平衡时间的定义吧，EN285和PDA的定义是不一样的，但是无论如何都是以温度到达122℃为准，应为你设定的是122℃就算温度到121℃那也是升温阶段啊，没到平衡阶段你怎么去计算平衡时间；另外多一句嘴你灭菌柜设定温度问什么是122℃是柜子不行了还是需要做液体这个特殊模式？

清蒸无味1 · 发表于 2022-5-14 19:45:39

按122℃开始计算，新华灭菌器是采用平衡时间设置，EN285标准中对设备的体积也有区别，小型设备为15s，大型设备为30s

脚踏实地的 · 发表于 2022-5-14 22:43:31

我想问一下，为什么把灭菌温度设为122度？

来自安卓APP客户端

唐延进 · 发表于 2022-5-15 08:41:49

和设定温度一样

来自苹果APP客户端

门门 · 发表于 2022-5-15 13:41:19

本帖最后由门门于 2022-5-15 13:48 编辑

脚踏实地的发表于 2022-5-14 22:43
我想问一下，为什么把灭菌温度设为122度？

内卷没卷对地方呗！
但对于灭菌柜本身可能有1度的误差这个角度来说，
高那么1度的设定，也不能算是错吧！
没必要上纲上线！
但现问题又在对于一个平衡时间的记录点这么上纲上线，让人无法回答！
也不知道真实的灭菌效果到底怎么样，有没有影响产品质量（我觉得这才是重点该考虑的实事）
如果纠结以上问题，是可以产生质量效益或经济效益的，那一定要继续研究，争取早日解决问题！

controlled · 发表于 2022-5-15 21:43:17

唐延进发表于 2022-05-15 08:41
和设定温度一样

好嘞，谢谢谢谢。

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晴天°皓月 · 发表于 2022-5-16 09:08:28

最后一个探头到了设定温度后开始计时

JimmyHE8888 · 发表于 2022-5-16 09:45:17

应该是最后一个探头到达灭菌温度开始计时，
不过平衡时间，其实跟灭菌柜腔体容积、灭菌物品本身特性以及探头摆放位置等都有不同程度的影响，特别是大容量液体是比较难达到的

zzd321281 · 发表于 2022-9-8 08:22:27

121计算，指南不是说的很清楚，以你最低设定灭菌温度计算，

阿布 · 发表于 2023-2-15 16:34:11

平衡时间是指腔室（腔室温度通常是排水点温度）达到最低设定灭菌温度和物品达到最低设定温度之间的时间间隔，后者（物品达到最低设定温度）由加热最慢的热穿透探头测得--------GMP指南无菌药品10.1灭菌方法--10.2.2湿热灭菌程序开发；
通俗的理解就是：进入灭菌的时间与验证时热穿透探头中最后一个达到设定温度的时间差；

[确认&验证] 灭菌柜平衡时间

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