净含量，冻干

15015769655 · 发表于 2022-5-5 13:17:31

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请问一下冻干制剂粉末的净含量测定有没有什么标准规定的？有具体操作的那种，真空包装的测定之前先平衡内外气压的？

猫咪特工 · 发表于 2022-5-5 13:22:07

问的是测含量么

三国杀大神 · 发表于 2022-5-5 13:55:20

学习学习，怎么发在医疗器械啊

随风灬随行 · 发表于 2022-5-6 09:09:02

冻干粉要做净含量？你是直接在瓶里冻的吧

15015769655 · 发表于 2022-5-6 13:02:43

随风灬随行发表于 2022-05-06 09:09
冻干粉要做净含量？    你是直接在瓶里冻的吧

我们内控检验是要的，备案净含量也是类似50mg，100mg这样的

15015769655 · 发表于 2022-5-6 13:03:12

木木杨1 发表于 2022-05-05 13:22
问的是测含量么

不是，是净含量，就是标识100mg的话实际是否真的有100mg

gelingfei · 发表于 2022-5-6 13:04:20

15015769655 发表于 2022-5-6 13:03
不是，是净含量，就是标识100mg的话实际是否真的有100mg

成品有个标准范围呢只要是在范围之内就可以

随风灬随行 · 发表于 2022-5-6 13:20:27

15015769655 发表于 2022-5-6 13:03
不是，是净含量，就是标识100mg的话实际是否真的有100mg

这么小好称嘛。。

猫咪特工 · 发表于 2022-5-6 13:29:08

备案中所谓的100mg一般指API，瓶中冻干粉除了原料还有辅料，无法直接称量

不太理解楼主净含量的测定是什么意思

瓶中主要成分含量应达到标示量的95~105％，通过含量反应产品是否符合标准

楼主是问这个么？

Steven123456717 · 发表于 2022-5-6 14:59:39

称几十个，减去瓶子的重量，平均高于标识就行

蒲公英没了约定 · 发表于 2022-5-6 22:33:22

空气的质量得考虑吧

snowheavyfly · 发表于 2022-5-7 09:24:11

先进气称量总重量，然后清洗干净，恒重不就可以了吗

小金库 · 发表于 2023-4-11 21:11:17

受益匪浅