液相进几针对照发现对照品不行

huangxuan0321 · 发表于 2022-4-26 13:46:10

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没进样，换了一瓶同批号的对照品从进样可以吗，需要写偏差吗工作站上用重新建序列吗

pfz2867 · 发表于 2022-4-26 13:50:40

不算是偏差，属于异常事件得写记录本，关键是为啥药重新进样，第一次系统不合格吗

huangxuan0321 · 发表于 2022-4-26 13:53:20

pfz2867 发表于 2022-4-26 13:50
不算是偏差，属于异常事件得写记录本，关键是为啥药重新进样，第一次系统不合格吗

应该是色谱柱问题主峰边上有个小峰一开始怀疑是对照品污染了结果不是

pfz2867 · 发表于 2022-4-26 13:56:30

huangxuan0321 发表于 2022-4-26 13:53
应该是色谱柱问题主峰边上有个小峰一开始怀疑是对照品污染了结果不是

那得写明原因

大呆子 · 发表于 2022-4-26 14:46:19

pfz2867 发表于 2022-4-26 13:50
不算是偏差，属于异常事件得写记录本，关键是为啥药重新进样，第一次系统不合格吗

要看你的管理文件中有没有这种异常情况的管理要求，如果没有，就有点乱了

wjcking123 · 发表于 2022-4-26 14:50:18

你的管理文件中如果有类似情况的处理意见，记录一下就可以，如果没有就比较麻烦，算是偏差需要走流程，制定措施，

桃源のLittle · 发表于 2022-4-26 16:19:46

算偏差范畴，遵循贵公司的管理文件的归类。对照品等关键物料的物料平衡是检查重点

十三呐 · 发表于 2022-4-26 16:44:50

可以写舍弃申请然后重新原样复测

猫咪特工 · 发表于 2022-4-27 07:38:55

要看文件有没有具体写没有的话直接处理了不合适

[质量控制QC] 液相进几针对照发现对照品不行