蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: Annie1999
收起左侧

职业困惑

[复制链接]
药师
发表于 2022-4-25 09:45:28 | 显示全部楼层
本帖最后由 luknqqnuq1 于 2022-4-25 09:52 编辑
Evelynuek 发表于 2022-4-25 08:57
参与研发不是需要技术吗,好奇怎么参与

设计开发策划、风险管理,本质上都是流程、法规和技术互通的

法规是需求,流程是钢筋,技术是水泥

从法规切入就全面的通读、泛读法规需求,提炼核心思维,明确需求目标

然后借鉴先进的流程管理范式,搭建自己的知识体系需求框架

然后技术就是咬牙看技术标准,比方有源就看透9706,无菌就看透0033,及药典相关的东西

到这个阶段,差不多就超过50%的研发工程师了;在生产企业,好处是,看到真正的工艺、检验规程,及实际的需求(接触多了就发现,法规要求其实是下限,企业根本不够用的)(第三方公司大概率也就这个水平,文件好看不好用)

然后结合产品技术要求,按照注册审评的思路,每项的技术指标都去溯源,然后检验方法也去溯源
达到自己能编写技术要求的程度,就算优秀的医疗器械工程师了(这个阶段去第三方,基本就是项目负责人的水平了)

至于专业,医疗器械大概就是 机械、电子、微生物几个方向,找一个自己感兴趣的去看设计手册、教科书

大学4年专业课也就2年,在企业有3年不间断的学习相当就多上了一个专业的本科。


现在网上很多公开课,up主的免费的视频资源,教科书的视频,审评中心现在也很多公开课,都很专业的,

首先选对方向,每天积累,半年就能看到显著的效果。

回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-23 09:36

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表