医疗器械粗洗验证

YLQXMM · 发表于 2022-4-22 14:19:17

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各位大佬，粗洗验证（非末道清洗）需要检测哪些项目

m满 · 发表于 2022-4-22 14:25:46

是什么产品？

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三国杀大神 · 发表于 2022-4-22 14:29:51

产品设计的时候没考虑这些吗？

oО星辰﹏ · 发表于 2022-4-22 15:20:25

外观，加工助剂残留，油渍等。

wang220225 · 发表于 2022-4-22 15:35:37

建议和末道清洗一起验证，项目有外观、生物负载、细菌内毒素、有机物污染、无机物污染、微粒污染、细胞毒性，仅供参考

YLQXMM · 发表于 2022-4-22 16:00:15

wang220225 发表于 2022-4-22 15:35
建议和末道清洗一起验证，项目有外观、生物负载、细菌内毒素、有机物污染、无机物污染、微粒污染、细胞毒性 ...

放在一起验证，检测项目需不需要分开，粗洗和末道清洗设置不同的检测指标。我们目前是在一起做的，只在末道清洗后做了检测

laket6x · 发表于 2022-4-22 16:30:31

wang220225 发表于 2022-4-22 15:35
建议和末道清洗一起验证，项目有外观、生物负载、细菌内毒素、有机物污染、无机物污染、微粒污染、细胞毒性 ...

挺全的了，我觉得主要是看什么产品，确定初始污染菌测试项。

laket6x · 发表于 2022-4-22 16:32:37

另外也要看目的了吧，如果是工作验证的话需要检测的项目就比较多，如果是过程检的话一般也就外观就可以了吧。

zwq8866 · 发表于 2022-4-23 09:29:06

初洗你还要去做一次验证干嘛，你和清洗验证一波整完，最终是看你的末道精洗或漂洗的效果。

xuzenk · 发表于 2022-4-24 09:04:10

评估一下前面引入的风险，粗洗需要清除的风险，检验项目

吴欢 · 发表于 2022-4-24 09:26:16

粗洗你的目的是什么就验证什么，目的是洗去灰尘就验证无灰无异物，洗油就验证无油无清洗剂残留

konrad · 发表于 2022-4-24 18:00:41

楼上说的对，你想清洗什么就验证什么。通常都是粗洗，精洗一起验证。

小金库 · 发表于 2023-4-11 20:46:11

非常感谢分享