翻译之后单位整不明白了

tcjman · 发表于 2022-4-21 10:49:38

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efficiency ≥ 40 000 TP a USP tailing ≤ 1.6，原文是图片里的，这句话单拿出来中间在哪断句？40000的单位是什么？TP是啥？还是TPa？那个USP是代表啥？

JimmyHE8888 · 发表于 2022-4-21 10:53:20

图片看不见。
虽然没有QC色谱分析的基础，但从历史注册经验加个人推论，感觉TP应该是理论塔板数的缩写，即 theoretical plates；
USP一般是美国药典的缩写

tcjman · 发表于 2022-4-21 10:58:36

JimmyHE8888 发表于 2022-4-21 10:53
图片看不见。
虽然没有QC色谱分析的基础，但从历史注册经验加个人推论，感觉TP应该是理论塔板数的缩写，即 ...

我自己也是这么认为的，但是中间多了一个a，后面的USP放在这里有啥用？想不明白就是

voldemort · 发表于 2022-4-21 10:59:14

分解试验的可接受标准硼替佐米峰的保留时间必须在7.5 - 9.5分钟内，效率为> 40000 TP, USP为1.6。RBTZ / BTZ-isomer > 4.0RBTZ-isomer / hydroxyamide > 1.2
这是原文翻译出来的，原文在哪，放到文中整体看一下

JimmyHE8888 · 发表于 2022-4-21 11:04:38

tcjman 发表于 2022-4-21 10:58
我自己也是这么认为的，但是中间多了一个a，后面的USP放在这里有啥用？想不明白就是

不太懂你们的检测要求。但从字面来看，这里是分离度（resolution）的项目吧，后面两个都是分离度的比值（BTZ/BTZ异构体，以及BTZ异构体/酰胺）。

抄了一段介绍过来——“理论上讲，色谱峰应符合高斯曲线分布，然而实际上任何色谱峰都对高斯曲线分布存在一定的偏离，亦即不对称。峰拖尾可以用不对称因子(As)或USP拖尾因子(Tf)来衡量，显然不对称因子的说法更准确，因为色谱峰存在前延、完美对称、拖尾三种形态。一般来说，制药行业以USP拖尾因子作为评测标准，而其他行业则多采用As来测定峰形。”

nmtul · 发表于 2022-4-21 11:15:31

柱效：理论塔板

缤纷1 · 发表于 2022-4-21 14:58:48

怎么了，

[确认&验证] 翻译之后单位整不明白了

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