成品报告项目，产品有效期

qyftcf · 发表于 2022-4-16 09:33:14

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

成品报告项目，产品有效期大家都写不写？但在指南的模版中却是规定必写！

猫咪特工 · 发表于 2022-4-16 15:10:00

门门发表于 2022-4-16 14:07
同意，你这就就很好接受。
有理有据地根据市场，根据自身情况从先从优，这很好，我们公司原辅料包材 ...

是的出生学说话一生学闭嘴

老石106 · 发表于 2022-4-16 09:37:27

这个是写的

qyftcf · 发表于 2022-4-16 09:38:29

老石106 发表于 2022-4-16 09:37
这个是写的

我们领导不让写。说没必要。他的理由是省市检报告里也不写。

火舞精灵 · 发表于 2022-4-16 10:10:46

省市报告里不写是因为他们没有稳定性数据支持，你们公司是有产品稳定性数据的，所以你们自己开的报告里面应该有有效期。

门门 · 发表于 2022-4-16 10:18:58

本帖最后由门门于 2022-4-16 10:20 编辑

我们进厂原辅料，检验完了的报告都写了生产日期（从厂家报告上抄）和有效期

为了车间，库房等看着方便，一目了然，防止放过期了误用

这理由狂拽炫酷叼炸天吧

老石106 · 发表于 2022-4-16 10:38:27

个人观点：指南中的字眼，除了GMP明确规定需要做的之外，不会用“必须”“不得”，而是会用“一般”“通常”“可以”，查了一下指南，也没找到检验报告必须要包含有效期（也可能是漏掉了哪一部分

），但是找到的是“一般包含有/通常包含有：有效期”；报告中完善产品信息能帮助客户、官方、甚至自己更了解自己的产品，最好还是有；省市检所只对抽样的产品负责，自己出具的报告是要对整批放行的产品负责，毕竟产品放行是持有人这边的责任而不是省市检所

猫咪特工 · 发表于 2022-4-16 12:09:53

帮顶，路过学习

qyftcf · 发表于 2022-4-16 12:47:14

老石106 发表于 2022-4-16 10:38
个人观点：指南中的字眼，除了GMP明确规定需要做的之外，不会用“必须”“不得”，而是会用“一般”“通常 ...

是通常。按我理解，指南都明确写上了项目，能以一个“通常”就不写吗？如果只是XX等概括，那么写不写无所谓

门门 · 发表于 2022-4-16 13:41:06

本帖最后由门门于 2022-4-16 13:59 编辑

qyftcf 发表于 2022-4-16 09:38
我们领导不让写。说没必要。他的理由是省市检报告里也不写。

领导都说了不写（虽然理由很扯淡），你较劲啥！
这个顶多是个一般缺陷，检查老师顶多按GMP第221条给缺陷项，到那时候再整改即可！
GMP而已，法律体系里小小的规章之一而已！别说这个小问题，就算违反了啥重要问题，也是整改即可！
或者等客户要求写，再整改即可！
就这么个破事较劲有意思吗？况且还是和领导较劲！哪天出个质量问题，领导让风险放行，你据理力争不让放行的时候那你有本事较劲得对！
注明一下：仅是说你较劲得对，结果不一定谁对，说的是风险放行，不是劣药假药。劣药假药没有风险放行一说，劣药假药是直接举报。（举个例子：中间产品超内控你有本事和领导较劲一下，那我支持你）

门门 · 发表于 2022-4-16 14:07:56

本帖最后由门门于 2022-4-16 14:19 编辑

老石106 发表于 2022-4-16 10:38
个人观点：指南中的字眼，除了GMP明确规定需要做的之外，不会用“必须”“不得”，而是会用“一般”“通常 ...

同意，你这就就很好接受。
有理有据地根据市场，根据自身情况从先从优，这很好，我们公司原辅料包材报告都写呢，为了车间库房看着方便。
但有一帮内卷派，是单纯为了卷而卷，理由就一句，法规要求的（他们管什么都归为法规，过度解读或者哪怕是听见砖家随便说一句话，），至于有啥用，根本不想或者外行臆想！例如天平放不放干燥剂，纯化水饮用水洗手之争，计算器（算盘）验证等等（有时候我也反思了一下，这些事吧也不能说是纯扯淡，但归到受控思维所做必记录之类，形成方案弄出记录甚至还风险评估就扯淡了）

[质量保证QA] 成品报告项目，产品有效期

欢迎您注册蒲公英

点评

点评

点评