清洁验证要等结果出来才可以投下一批？

北辰sqg · 发表于 2022-4-12 17:30:28

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不懂就问，清洁验证要等结果出来才可以投下一批吗

余默 · 发表于 2022-4-12 17:37:02

本帖最后由 qjj12345 于 2022-4-12 18:17 编辑

首次清洁验证的话，最好等等，等检测结果出来后才行下一品种的生产，当然不等也么有关系，这玩意要是清洁验证不合格了，后面生产的产品只要不放行，报废处理即可。

henryizhao · 发表于 2022-4-12 17:42:07

换产品最好等结果

不然要做好报废的心理准备

zlanylz · 发表于 2022-4-12 17:39:15

看你需求。如果只是验证清洁程序，下批产品与清洁前产品一致也不用管；如果换产品，最好是等结果；如果你们认为清洁的够彻底，不会引起风险，或者与2楼描述的风险自担，可以不用等~~~

snowheavyfly · 发表于 2022-4-12 17:34:12

清洁验证的目的就是要验证你的清洁方法是不是适用的，如果不出结果，怎么判定啊

青山依旧在 · 发表于 2022-4-12 17:31:56

应该是这样的。我们之前就有一个产品，清洁不彻底，在下一批出现残留

Russell-Cao · 发表于 2022-4-12 20:14:13

清洁验证一般都有微生物取样吧，你等微生物结果？一般需要等个一周左右，等结果出来了，你的设备CHT还符合要求嘛？
根据你的清洗程序、设备结构做好风险评估

猫咪特工 · 发表于 2022-4-12 20:19:13

可以投，风险自担

角落里的QA · 发表于 2022-4-12 20:27:45

可以不等。建议评估一下如果失败，损失能否接受。

哈尔滨-HR · 发表于 2022-4-13 08:07:30

不用等。

武越 · 发表于 2022-4-13 08:19:44

不用等

KMT · 发表于 2022-4-13 08:26:44

根据分险评估理论上风险可控，无需等

JimmyHE8888 · 发表于 2022-4-13 08:39:39

进行风险评估，按照评估情况决定操作步骤

蒲公英的希望 · 发表于 2022-4-13 09:01:12

能等就等吧，如果出现残留不符合要求并且产品价值较大，老板不同意报废，那采取的特殊手段有可能不被官爷认可。

一休1234 · 发表于 2022-4-13 09:24:32

风险自担

三国杀大神 · 发表于 2022-4-13 09:41:16

qjj12345 发表于 2022-4-12 17:37
首次清洁验证的话，最好等等，等检测结果出来后才行下一品种的生产，当然不等也么有关系，这玩意要是清洁验 ...

说的挺好的！比较赞同

三国杀大神 · 发表于 2022-4-13 09:42:55

qjj12345 发表于 2022-4-12 17:37
首次清洁验证的话，最好等等，等检测结果出来后才行下一品种的生产，当然不等也么有关系，这玩意要是清洁验 ...

既然不等，要么就是有把握，要么可以进行数据篡改，先走一个体系外的检测，美滋滋。只要不超标很夸张，其实没啥影响额。

浮沉制药小神童 · 发表于 2022-4-13 09:46:43

建议是等待好点，避免后续生产的产品被污染了；

余默 · 发表于 2022-4-13 09:51:00

三国杀大神发表于 2022-4-13 09:42
既然不等，要么就是有把握，要么可以进行数据篡改，先走一个体系外的检测，美滋滋。只要不超标很夸张，其 ...

有审计追逐，再说了要是真不合格，谁敢放行，躲得过国抽躲得过市场抽检么。尤其质量负责人和受权人是一个人的这种，要是持续出现不良反应，或者某一批出现大面积不良反应，信号监测到了不还得调查么，写调查报告，如果恰好这一批生产的上一批清洁验证检验不合格，再怎么编也不好整吧。

三国杀大神 · 发表于 2022-4-13 09:58:57

qjj12345 发表于 2022-4-13 09:51
有审计追逐，再说了要是真不合格，谁敢放行，躲得过国抽躲得过市场抽检么。尤其质量负责人和受权人是一个 ...

说的太夸张了，大哥，说句实话，除非是目测都不合格，一般的残留限度规定已经很严格了，超那么一点其实没啥影响，共线生产的产品，残留级别的相互污染，没什么影响的。

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