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[生产制造] 含量问题

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发表于 2022-4-10 07:41:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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内消瘰疬丸,复方丹参片的浸膏含量不够,是啥原因,应该怎样改善?请大佬们讲解下
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药士
发表于 2022-4-11 10:01:11 | 显示全部楼层
羊咩咩的小宠妻 发表于 2022-4-11 08:43
严格按照工艺要求操作,加时加压效果不显著

不是所有的含量都能通过加时的手段来提高,有些成分热稳定性不强,在确保符合工艺提取时间的前提下,就需要缩短升温、出液、待浓缩等时间,有时也要降低温度。。。所以虽然生产严格按工艺操作,但你们的工艺一定正确?在前期研究不充分时,持续工艺验证收集的数据要更全面,出现问题就可以进行参考了
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药士
发表于 2022-4-11 10:07:12 | 显示全部楼层
near 发表于 2022-4-11 10:01
不是所有的含量都能通过加时的手段来提高,有些成分热稳定性不强,在确保符合工艺提取时间的前提下,就需 ...

表示赞同,一个很有名的例子就是青蒿素及其衍生物,对热相对敏感的物质。

屠呦呦先生当年研究青蒿素,提取结果一直不理想,后来受古医书(东晋葛洪的《肘后备急方》中记载“青蒿一握,以水二升渍,绞取汁,尽服之”)启发,以乙醚低温提取,改进了工艺,提高了收率与效率。
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药徒
发表于 2022-4-11 10:23:35 | 显示全部楼层
复方丹参片就有三个含量指标~其中丹酚酸B受热越久含量越低~
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发表于 2022-4-10 09:57:02 | 显示全部楼层
可能是提取工艺不够好,检查一下,提取乙醇浓度、时间、回流时间够不过均匀,第二次提取的时间看看这几个要点会不会有所改善。
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药徒
发表于 2022-4-10 09:05:17 来自手机 | 显示全部楼层
一、药材含量偏低(比如:药材含量是法定标准的下限,正常的提取转化率也可能导致浸膏含量不够);二、提取转化率太低。如何改善要看具体工艺。
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药徒
发表于 2022-4-10 09:03:56 | 显示全部楼层
可能是提取工艺不够好,检查一下,提取乙醇浓度、时间、回流时间够不过均匀,第二次提取的时间看看这几个要点会不会有所改善。
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 楼主| 发表于 2022-4-11 08:43:58 来自手机 | 显示全部楼层
我想我可以 发表于 2022-04-10 09:03
可能是提取工艺不够好,检查一下,提取乙醇浓度、时间、回流时间够不过均匀,第二次提取的时间看看这几个要点会不会有所改善。

严格按照工艺要求操作,加时加压效果不显著

点评

不是所有的含量都能通过加时的手段来提高,有些成分热稳定性不强,在确保符合工艺提取时间的前提下,就需要缩短升温、出液、待浓缩等时间,有时也要降低温度。。。所以虽然生产严格按工艺操作,但你们的工艺一定正确  详情 回复 发表于 2022-4-11 10:01
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 楼主| 发表于 2022-4-14 17:42:15 来自手机 | 显示全部楼层
near 发表于 2022-04-11 10:01
不是所有的含量都能通过加时的手段来提高,有些成分热稳定性不强,在确保符合工艺提取时间的前提下,就需要缩短升温、出液、待浓缩等时间,有时也要降低温度。。。所以虽然生产严格按工艺操作,但你们的工艺一定正确?在前期研究不充分时,持续工艺验证收集的数据要更全面,出现问题就可以进行参考了

工艺生产时间较长,含量不稳定,有待提高稳定性
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