原辅料的委托检验

chemstar · 发表于 2022-3-31 09:57:20

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对于原辅料的进厂检验，由于受检验设倍的限制，有些项目想进行委托检验。能否委托原辅料的生产商来检验呢？

henryizhao · 发表于 2022-3-31 10:04:25

最好委托第三方

他都有出厂报告了，你还委托他做一遍你的进厂检验

如果物料不合格，你相信他会出具不合格报告吗？

Shan20770 · 发表于 2022-3-31 10:23:16

成品检测可委托检测并备案，原辅料没有备案的依据，容易扣上不具备检测条件的帽子

余默 · 发表于 2022-3-31 11:49:41

找符合资质的第三方，委托检验现在是否还需要备案这个得关注一下

lyluo922 · 发表于 2022-3-31 11:58:33

这种委托检验受质疑，第三方就公正了
原辅料的生产商可能是供应商，有直接的利益关系

lyluo922 · 发表于 2022-3-31 12:01:17

qjj12345 发表于 2022-3-31 11:49
找符合资质的第三方，委托检验现在是否还需要备案这个得关注一下

没看到备案一说
不过现在条例、办法中的监管方式都涉及到延伸检查，很有针对性

米斯特道格 · 发表于 2022-3-31 12:33:39

从资质上来说只要他有相关检测资质，没问题。
但这个存在潜在风险，他自己检测自己的产品肯定有一定的主观意愿在里面。
当然也有特殊的，比如ADC小分子啥的，检测方法是厂家自己建立的方法，暂时自己没有转移能力的时候。如果是IND申报前的产品前期这么执行没问题，在生产临床样品的时候转移或者自己建立方法就好了。

潇潇素雨 · 发表于 2022-3-31 12:52:21

不可以委托生产商检验，可找满足资质的第三方机构检测，如果是北京地区的还需要关注一下是否需要备案（目前不需要，企业自行管理）。

无影灯 · 发表于 2022-3-31 13:13:28

原辅料进场检验做不了的项目我们都是送药检所委托检验

[质量保证QA] 原辅料的委托检验

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