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[原料药] 探讨API原料转自己使用的程序

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发表于 2022-3-31 09:54:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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探讨API原料转自己使用的程序


补充内容 (2022-5-14 14:40):
已经有制剂车间了,以前是买原料辅料生产制剂(注射剂、片剂、胶囊剂、冻干),现在自主研发原料到原料的生产,然后将原料领入制剂车间生产使用。

补充内容 (2022-5-14 14:41):
在使用过程的程序
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药徒
发表于 2022-3-31 10:08:28 | 显示全部楼层
什么意思?不懂,能不能说的直白点
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药士
发表于 2022-3-31 10:09:33 | 显示全部楼层
xkdlzg 发表于 2022-3-31 10:08
什么意思?不懂,能不能说的直白点

他可能 已经尽力表述了
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药士
发表于 2022-3-31 10:34:54 | 显示全部楼层
以前往外卖的,现在不对外销售了只对内部集团使用!是 这意思不?
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药徒
发表于 2022-3-31 13:08:28 | 显示全部楼层
变更制剂使用原料药的供应商
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药神
发表于 2022-3-31 16:06:01 | 显示全部楼层
新增供应商
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药徒
发表于 2022-3-31 17:49:43 | 显示全部楼层
xkdlzg 发表于 2022-3-31 10:08
什么意思?不懂,能不能说的直白点

之前只是生产原料药外售,现在建制剂车间,自己生产吧
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 楼主| 发表于 2022-5-14 14:32:50 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2022-3-31 10:09
他可能 已经尽力表述了

通过原料生产到制剂,制剂所用到的主要原料由本公司生产,就是原料与制剂关联审评
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 楼主| 发表于 2022-5-14 14:35:00 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-3-31 17:49
之前只是生产原料药外售,现在建制剂车间,自己生产吧

就是这个意思,是已经有制剂车间了,以前是买原料辅料生产制剂(注射剂、片剂、胶囊剂、冻干),现在自己研发原料到原料的生产。
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 楼主| 发表于 2022-5-14 14:38:43 | 显示全部楼层

从自己公司API车间生产出的原料,应该是成品,而转制剂车间是由物料的形式使用,这个应该不是供应商的问题,供应商也是本公司
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药徒
发表于 2022-5-16 08:05:55 | 显示全部楼层
新增供应商。原料药申报,待状态转为A
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药徒
发表于 2022-6-27 15:27:21 | 显示全部楼层
企业原有制剂车间,现在新增了原料药车间
自己生产的原料药想提供给制剂车间使用
按新增供应商变更
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