医械行业洁净区微压差计周期校准是否必须？

snowfish · 发表于 2022-3-31 08:42:31

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请教各位大神一个问题，医疗器械行业洁净室的微压差计是否必须检定？可不可以首次检定一次，后续不检定，损坏换新即可？

luknqqnuq1 · 发表于 2022-3-31 09:12:30

发现损坏，就要纠正，更换之外，还要追溯环境可能不合格对产品的影响

建议定期检定、或确认，在可能/刚刚要损坏时更换

这样麻烦就少很多

向成瑞 · 发表于 2022-3-31 09:17:50

建议定期检定才能发现是否损坏

溪上一人 · 发表于 2022-3-31 09:44:14

首先，检是肯定要检的。压差表是国家强制计量项目，而且第三方报告的有效期只有半年，也有开一年的。
如果不是那种危险的特种设备，其实是很大的负担，毕竟校准费用可能比买一个新的都贵，而且还要拆装什么的。
所以真的能定期检的很少，可以自己平时多关注一下有没有损坏，如果不准了自己在“0”的状态下拧到位就行
当然，如果来检查了，设备上计量标签还是要贴着合格时间内的

麓杳 · 发表于 2022-3-31 10:16:07

这个是法规必须的吧，而且时间现在都只有半年了

953897287 · 发表于 2022-3-31 11:54:51

溪上一人发表于 2022-3-31 09:44
首先，检是肯定要检的。压差表是国家强制计量项目，而且第三方报告的有效期只有半年，也有开一年的。
如果 ...

压差表是国家强制计量项目？我怎么记得国家强制检定的必须归属于安全防护、环境检测、贸易结算以及医疗卫生以及计量标准器。强制检定目录里并没有压差表这个分类，如果算到环境监测，目录里说的应该是如水质监测仪等这类环保部门使用的计量器具算是强制检定，并非是洁净区那种压差表吧。

953897287 · 发表于 2022-3-31 12:01:51

我个人建议是进行评估。可以持续监测半年的压差，那样各房间之间的压差值会维持在一定范围内，然后如果某天发现压差表显示值超出这个范围，那就需要确认这个表是否损坏，坏则换即可。实际上压差表只是显示洁净区各房间之间的压差值，维持压差值的是洁净空调。而空调过滤器的那个压差表我觉得需要重点关注，毕竟那个可以判定过滤器的使用情况。

猫咪特工 · 发表于 2022-3-31 13:50:53

定期检定

snowfish · 发表于 2022-3-31 16:40:42

953897287 发表于 2022-3-31 12:01
我个人建议是进行评估。可以持续监测半年的压差，那样各房间之间的压差值会维持在一定范围内，然后如果某天 ...

空调过滤器压差表，一般在哪里？空调机组没看见压差表啊

yevevil · 发表于 2022-4-1 13:14:09

麓杳发表于 2022-3-31 10:16
这个是法规必须的吧，而且时间现在都只有半年了

找第三方可以开一年的，你不提的话一般给开半年。

子枫 · 发表于 2022-4-1 13:40:10

所有校准的都非必需，强检的叫检定。
洁净室压差表建议定期校准（6月-12月），新购也要校准。
空调机箱上的压差表是看初中效过滤器脏堵程度的，定期校准即可。

953897287 · 发表于 2022-4-15 08:33:38

snowfish 发表于 2022-3-31 16:40
空调过滤器压差表，一般在哪里？空调机组没看见压差表啊

空调送风段啊，明晃晃的在那放着。。。

菲优特过滤器 · 发表于 2022-4-15 13:56:55

我认为是定期检查必须的

梦随笔 · 发表于 2022-11-9 08:47:52

半年校准一次。

bangzhibing · 发表于 2022-11-9 08:51:57

定期校验吧，你会少了很多麻烦。

泠泠月上 · 发表于 2022-11-9 11:41:52

半年校准一次，最好备份一套用来换下待校准的那套。备份的也必须是计量合格的。

医械行业洁净区微压差计周期校准是否必须？

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