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[质量保证QA] QA PID 图纸

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药士
发表于 2022-3-31 10:47:33 | 显示全部楼层
QA主要是看看有没有变化,以及版本号与签名控制吧。其它的东西还是要工程部或专业人士来看啊
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药生
发表于 2022-3-31 11:28:46 | 显示全部楼层

肯定了啊,你在审设计图纸,又不是在车间监控。消防属于安环,像逃生门的位置,消防栓的位置,危废库的位置,甚至厂子的位置等等。
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药徒
发表于 2022-3-31 11:34:25 | 显示全部楼层
发来康康什么图纸哈哈哈
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药徒
发表于 2022-3-31 11:34:51 | 显示全部楼层
丶半情调 发表于 2022-3-30 15:11
真尴尬了,我电脑里齐鲁、药明、扬子江等国内大型药企的设计图纸多了。

不是信你不过啊,除非你发我一点
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药徒
发表于 2022-3-31 20:25:41 来自手机 | 显示全部楼层
QA审图 一般审核管路无菌配置(管路材质,管路无菌保障介质流向)和无菌保障配置(无菌过滤器、阀门配置类型 防倒措施,其他设备干扰措施等)。关键监测仪器配置(如,温度探头,压差,压力,工业介质监测 粒子风速)。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-1 08:39:25 | 显示全部楼层
好久不见12345 发表于 2022-3-31 20:25
QA审图 一般审核管路无菌配置(管路材质,管路无菌保障介质流向)和无菌保障配置(无菌过滤器、阀门配置类 ...

谢谢大佬。
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药徒
发表于 2022-4-1 13:27:35 来自手机 | 显示全部楼层
看看图纸是否清晰,标注信息是否明确,版本信息明确,系统边界是否清楚,源头来自哪里,最终去向哪里,其他工艺方面就不是qa的活了
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药生
发表于 2022-4-2 09:39:28 | 显示全部楼层
如果是设备,那你至少得懂设备的工作原理,GMP对设备设计的要求。
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药徒
发表于 2022-4-2 19:07:59 来自手机 | 显示全部楼层
你就看看是不是和实际一致吧,别难为qa
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宗师
发表于 2022-4-2 20:22:45 来自手机 | 显示全部楼层
qa真忙,我真想把qa的职责拿出来看看,到底是监督的职责还是制定标准的职责
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宗师
发表于 2022-4-2 21:42:55 来自手机 | 显示全部楼层
丶半情调 发表于 2022-3-30 15:11
真尴尬了,我电脑里齐鲁、药明、扬子江等国内大型药企的设计图纸多了。

老师借我学习学习啊。
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药徒
发表于 2022-4-2 22:02:20 | 显示全部楼层
雪银浩 发表于 2022-3-30 14:51
你那是帮忙审吗?你那是馋人家图纸,你下贱(手动狗头)


哈哈  好残忍那~
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药徒
发表于 2022-4-3 17:10:42 来自手机 | 显示全部楼层
丶半情调 发表于 2022-03-30 15:11
真尴尬了,我电脑里齐鲁、药明、扬子江等国内大型药企的设计图纸多了。

我不信,除非你都发出来让大家帮你证明一下是不是
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