检验记录复核日期

行走世间，全是 · 发表于 2022-3-29 16:00:27

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检验记录的复核可以存在滞后性吗？例如15日检测，16日进行复核数据等

门门 · 发表于 2022-4-19 10:56:12

本帖最后由门门于 2022-4-19 11:33 编辑

凛h0jkivyv 发表于 2022-4-19 10:14
提到这里，我想咨询一下您对滴定液配置及标定如何复核，想听听您的见解。

我个人认为复核这个词语，在实验室里没有针对操作进行复核的（对操作复核那有另一个词叫实验室调查，这是另一个话题，篇幅有限，不展开说了），复核人仅是对文字内容负责（主要是计算和文字错误等），指南原文是 “负责对原始记录的准确性、完整性和与规定标准的符合性进行复核”“复核的内容应在相应的操作规程规定”，我不内卷，我就仅规定复核计算和文字，一帮内卷派说复核操作过程不知道是怎么做到的。
但是吧，你看看这些回答内卷得状态，我只能想到滴定液是必须要两个人才能完成的事，索性妥协一下，所谓的复核操作过程。还有答主说的新员工培训我也认可。
至于其他一个人完成的工作，说复核操作那就是纯扯淡（一个人干活儿，另一个人后面看着？）
另外滴定液的直接配制法，要求复核过程也有出处：《中国药品检验标准操作规范》2019版第686页4.3配制过程中应有核对人，并在记录中签名以示负责。这个要求以前版本也有，我觉得是老一辈传承下来的，毕竟滴定液（还有基准物质）太重要了，我个人也认为滴定的重要性不低于液相等现代仪器，虽然我对仪器比对滴定熟练，毕竟现在自动滴定仪也很普及了，纯手上的技术锻炼得少了。
总结一下，我的见解就是反正正好滴定液需要两个人，就索性对内卷派妥协一下，反正没可笑到一个人干活儿，一个人盯着看就这样吧。
另外多说一句，易制毒易制爆的管理那是安监的要求，不是GMP，专库管理，领用的时候4个人同时到场

有联网到公安局的摄像头看着。

补充内容 (2022-4-19 13:21):
滴定液直接配置法，用的基准试剂，配制好后，没有两个人的标定过程，所以只能两人一起防止出错。其实只有这个事是真正的复核操作过程，新员工培训那个更贴切的说法应该是培训考核或者监督。

补充内容 (2022-4-19 13:39):
滴定液原文用词是核对人也不是复核。其实我很讨厌纠结词汇，瞎解释最没意思，想想实事怎么做才是硬道理。操作的复核就是瞎扯淡，不切实际，在办公室里闭门造车的文件才会规定复核操作。我编文件都会和一线员工探讨

行走世间，全是 · 发表于 2022-4-20 08:37:20

自贡冷吃兔发表于 2022-4-19 13:38
可以的，没啥印象是GLP指导原则还是GMP“建议”，一般实验结束后一周内（还是3-5天）完成实验记录的复核。 ...

好的，谢谢，回头我去查看下

门门 · 发表于 2022-3-29 17:37:50

本帖最后由门门于 2022-3-29 17:56 编辑

henryizhao 发表于 2022-3-29 17:14
分情况吧

复核记录，可以滞后

有个伴随生成的问题：哪些工作内容是必须两个人一起完成的？举例说明！
所谓的复核操作基本等同于一起完成了吧！！！
一个人操作着，一个人在旁边看着，这是一种什么氛围

我抛一块砖：滴定液配制及标定。
我还真一时想不出第二件事了呢！

逸清草堂 · 发表于 2022-3-29 16:05:01

为什么不可以

我比烟花还寂寥 · 发表于 2022-3-29 16:38:46

我理解的可以

qyftcf · 发表于 2022-3-29 16:42:47

个人理解，要有分别。一般出结果后，不会产生变化的，可以。如果还会发生变化的，最好及时进行。

henryizhao · 发表于 2022-3-29 17:14:17

分情况吧

复核记录，可以滞后
如果是复核操作，就得现场进行，不然去看录像吗

yangzmwang · 发表于 2022-3-29 18:12:55

个人认为可以

依然星期三 · 发表于 2022-3-29 18:51:22

复核记录可以啊，复核操作必须现场复核

along9833 · 发表于 2022-3-29 19:45:25

没有说不可以，没有人那么闲。只要不是QA下发的时候你还没复核。

henryizhao · 发表于 2022-3-29 20:08:51

门门发表于 2022-3-29 17:37
有个伴随生成的问题：哪些工作内容是必须两个人一起完成的？举例说明！
所谓的复核操作基本等同于一起 ...

我也抛几块砖：

1.新员工培训时的实验操作

2.有的实验室要求进行对照品称量时，需由第二人复核

制药土著 · 发表于 2022-3-29 20:21:35

看是怎么个复合法

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猫咪特工 · 发表于 2022-3-30 09:44:50

看什么类型的复核，如果是单纯复核检验记录是否有误我认为没什么关系

疏大平 · 发表于 2022-3-30 15:42:54

如果是检验有操作记录，那么记录上要及时填写，不能推迟。如果是检验出得报告就可以延迟签字

凛h0jkivyv · 发表于 2022-4-19 10:14:44

门门发表于 2022-3-29 17:37
有个伴随生成的问题：哪些工作内容是必须两个人一起完成的？举例说明！
所谓的复核操作基本等同于一起 ...

提到这里，我想咨询一下您对滴定液配置及标定如何复核，想听听您的见解。

猫咪特工 · 发表于 2022-4-19 12:34:57

可以吧

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自贡冷吃兔 · 发表于 2022-4-19 13:38:28

本帖最后由自贡冷吃兔于 2022-4-19 13:48 编辑

可以的，没啥印象是GLP指导原则还是GMP“建议”，一般实验结束后一周内（还是3-5天）完成实验记录的复核。所以你第二天就复核这个是可以的。当然我是默认的复核记录哈。有些需要现场监管的，比如管制品发放接受，那必须立即完成复核

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sha101025sss · 发表于 2022-4-29 09:03:47

液相检测序列的设定需要第二人复核？

行走世间，全是 · 发表于 2022-4-29 10:52:38

sha101025sss 发表于 2022-4-29 09:03
液相检测序列的设定需要第二人复核？

我们需要进行二人复核的，不符合批处理设错了，就得走偏差

[质量控制QC] 检验记录复核日期

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