替硝唑葡萄糖注射液的配置

金小玥

替硝唑葡萄糖注射液的配置中调节PH使用10%乳酸而不用盐酸的考虑是什么？

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最佳答案

你的问题，成功的引起了我的注意 我查询了四川科伦的产品说明书：替硝唑葡萄糖注射液 100ml（0.4g：5g），其渗透压摩尔浓度比为0.9~1.1，辅料是葡萄糖、磷酸氢二钠、乳酸、注射用水。 猜测： 1）5%的葡萄糖已经是等渗的了，该产品中葡萄糖已达到了这个用量，处方的磷酸氢二钠也能提供一些渗透压，用乳酸或盐酸调节pH，可能制剂最终的渗透压不一样。 2）也许氯离子与替硝唑有相容性问题。但是药典也收录了与氯化钠配伍的替硝唑注射液。。。这个可能只能用实验去证实了，也许两者的质量有些差异。 3）氯离子对金属生产设备有腐蚀作用，既然辅料里没有氯离子，干脆pH调节剂也不用盐酸了~

• henryizhao
• 发表于2022-03-27
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henryizhao

你的问题，成功的引起了我的注意

我查询了四川科伦的产品说明书：替硝唑葡萄糖注射液 100ml（0.4g：5g），其渗透压摩尔浓度比为0.9~1.1，辅料是葡萄糖、磷酸氢二钠、乳酸、注射用水。


猜测：
1）5%的葡萄糖已经是等渗的了，该产品中葡萄糖已达到了这个用量，处方的磷酸氢二钠也能提供一些渗透压，用乳酸或盐酸调节pH，可能制剂最终的渗透压不一样。

2）也许氯离子与替硝唑有相容性问题。但是药典也收录了与氯化钠配伍的替硝唑注射液。。。这个可能只能用实验去证实了，也许两者的质量有些差异。
3）氯离子对金属生产设备有腐蚀作用，既然辅料里没有氯离子，干脆pH调节剂也不用盐酸了~

WickedSunny

问研发人员啊！！！！！！

金小玥

henryizhao 发表于 2022-3-27 21:31
你的问题，成功的引起了我的注意

我查询了四川科伦的产品说明书：替硝唑葡萄糖注射液 100ml（0.4g： ...

替硝锉氯化钠也同样是使用乳酸调节ph

henryizhao

金小玥 发表于 2022-4-1 15:41
替硝锉氯化钠也同样是使用乳酸调节ph

那只有这个产品的研发人员才清楚了