BioVaxys宣布生产BVX-1021

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BioVaxys宣布生产BVX-1021

不列颠哥伦比亚省温哥华2022年3月19日 /美通社&蒲公英报道/ -- BioVaxys Technology Corp.（加拿大证券交易所交易代码：BIOV）（法兰克福证券交易所交易代码：5LB）（美国OTCQB交易代码：BVAXF）（简称“BioVaxys”或“公司”），今天宣布与全球合同开发和制造研究组织（简称“CDMO”）Milllipore-Sigma（简称“Millipore”）签订了一项协议来制造GLP级BVX-1021的补给。BVX-1021是该公司新开发的针对造成严重急性呼吸综合征（“SARS1”）的冠状病毒株的疫苗，这种呼吸系统疾病造成了2002年—2004年的致命疫情。目前还没有获得批准的SARS1疫苗。

BVX-1021是俄亥俄州立大学（The Ohio State University，简称“Ohio State”）与BioVaxys之间正在进行的研究合作课题，这项合作于2021年12月宣布，旨在评估公司用于治疗各种沙贝科病毒的“通用疫苗”（“泛沙贝科病毒疫苗”）的新型方法。沙贝科病毒是一系列的病毒，包括新冠病毒（SARS-CoV-2）和所有当前“令人担忧的变种”，如德尔塔和奥密克戎（以及目前正在监测的至少十种变种）、SARS1和各种其他潜在危险的动物病毒。

BioVaxys和Ohio State之间的合作从2022年1月初延续至今，目前正在几内亚猪模型中对BVX-0320和BVX-1021的组合进行评估。这项研究的主要终点是开发针对活性新冠病毒（SARS-CoV-2）和其他沙贝科病毒（包括蝙蝠和穿山甲中SARS相关的冠状病毒）的病毒中和抗体。蝙蝠是许多新冠病毒株的主要存留地，在棕榈麝猫体内也发现了多种病毒株，这些毒株可能是SARS-CoV-1的始祖。（病毒学杂志. 84 (6): 2808–19, 2010）。在动物模型中存在中和抗体，有力地表明BVX-1021将在完全接种新冠肺炎疫苗和具有自然免疫能力的人群中增加针对所有沙贝科病毒的免疫应答。

Dr. Biovaxys首席医学官David Berd博士解释说：“科学家观察到，在2002—2003年SARS疫情期间幸存下来并随后接种新冠疫苗的人们，产生了与他们测试的所有沙贝科病毒有交叉反应的抗体。这一观察表明，通过接种来自SARS1和SARS-Cov-2的半抗原化刺突蛋白（即我们的BVX-0320和BVX-1021产品），可以产生类似的泛沙贝科病毒免疫应答。”

BVX-1021是一种来自SARS-CoV-1的半抗原修饰重组S蛋白，而BioVaxys的新冠疫苗BVX-0320则是由SARS-CoV-2（造成新冠病毒的病毒）制成的半抗原修饰重组S刺突蛋白。半抗原是一种小分子，当与病毒表面抗原等蛋白质结合时会刺激免疫应答，但它缺乏自身的抗原性。BioVaxys此前使用小鼠进行的研究表明，半抗原化新冠病毒刺突蛋白可以触发强大的T细胞和抗体应答。

BioVaxys最近宣布了一项研究结果，表明其半抗原新冠病毒S刺突蛋白疫苗BVX-0320与血管紧张素转换酶-2（ACE2）受体不能结合。 该研究结果表明，该公司的半抗原化新冠病毒刺突蛋白疫苗可能不会导致使用mRNA疫苗引发的罕见但严重的心肌炎。

BioVaxys总裁兼首席运营官Kenneth Kovan表示：“新冠病毒市场正在转向不仅能预防新出现的新冠病毒变种，而且能预防未来可能出现的任何相关冠状病毒的疫苗。BVX-1021表明，我们可以利用我们的技术平台，针对其他市场创造新型半病毒抗原疫苗。”

BioVaxys计划开发BVX-1021作为一种独立的“增强剂”，使用对象是接种了世界卫生组织公认的新冠疫苗或感染新冠病毒后的康复者。迄今为止，全球已有大约3.89亿人从新冠肺炎中康复（Worldometer，2022年3月11日），全球57%的人口（Our World in Data，2022年3月），也就是44亿人完整接种了新冠病毒疫苗。

Milllipore是默克集团（Merck KGaA，德意志交易所股票代码：MRCG）的子公司，该集团是全球规模最大的制药公司之一，市值达810亿美元。

为获得更大的确定性，BioVaxys并没有作任何明示的或暗示的声明说公司当前能够治疗新冠肺炎。

关于BioVaxys科技公司

BioVaxys科技公司（BioVaxys Technology Corp（www.biovaxys.com）总部位于温哥华，是一家在加拿大不列颠哥伦比亚省注册的临床阶段生物技术公司，从事病毒和肿瘤疫苗平台以及免疫诊断技术的开发业务。公司正在推进一种基于其半抗原病毒蛋白技术的SARS-CoV-2、SARS-CoV-1和泛沙贝科病毒疫苗，并计划开展将其半抗原自体细胞疫苗与抗PD1和抗PDL-1检查点抑制剂联合使用的临床试验，开发后将首先用于三期/四期卵巢癌治疗。 另一项正在开发的诊断方法是CoviDTH®，它用于评估针对导致新冠肺炎的新冠病毒是否产生T细胞免疫应答。BioVaxys已获得两项美国专利，还有多项与其癌症疫苗、抗病毒疫苗和诊断技术相关的美国和国际专利申请。BioVaxys普通股在加拿大证券交易所（CSE）上市，股票代码为“BIOV”，并在法兰克福证券交易所（FRA: 5LB）和美国场外交易市场（OTCQB: BVAXF）进行交易。

关于前瞻性信息的警示声明

本新闻稿包含一些在加拿大和美国相关证券法规（包括1995年《美国私人证券诉讼改革法案》）中定义的“前瞻性信息”和“前瞻性陈述”（统称“前瞻性陈述”）。除了有关历史事实的陈述，本文包含的所有陈述，包括但不限于与公司未来经营或财务表现有关的陈述，均为前瞻性陈述。前瞻性陈述经常但并不总是带有“预计”、“预期”、“相信”、“打算”、“估计”、“潜在”、“可能”和类似的表达方式，或者关于事件、条件或结果“将会”、“可能”、“或许”或“应该”发生或实现的陈述。除其他外，本新闻稿中的前瞻性叙述涉及到小鼠动物模型研究的完成、BVX-0320人类候选疫苗I期研究的监管批准以及BioVaxys疫苗的总体开发，包括任何半抗原化新冠病毒蛋白疫苗。此等前瞻性陈述的准确性并没有任何保证，且实际结果和未来情况可能与此等前瞻性陈述中明示或暗示的信息存在重大差异。

该等前瞻性叙述反映陈述作出之日的看法、观点和预测，并基于若干假设和估计。其中主要假设是BioVaxys将成功开发和测试疫苗，而尽管该公司认为这是一项合理假设，但本质上受到重大商业、经济、竞争、政治和社会不确定性和偶发事件的影响，其中主要包括但不限于BioVaxys的疫苗无法证明有效和/或无法获得所需监管批准的风险。就BioVaxys的业务而言，有多项风险可能会影响其生物技术产品的发展，其中包括但不限于：需要额外资金资助临床试验、公司缺乏运营历史、产品是否能完成耗时、复杂且昂贵的临床试验和监管审批流程以获得上市许可所必须的新药审批、关于开发自体细胞疫苗免疫治疗以生产出安全有效产品的不确定性，以及在可以开发的情况下疫苗产品是否能获得商业接受并盈利、生物制药企业在开发阶段通常遇到的开销、延迟、不确定性和复杂情况、为保护对其产品和技术的权利所做许可安排下的财务和开发义务、获取和保护新的知识产权，以及避免对第三方的侵权及对第三方生产的依赖。

如非法律要求，公司无任何义务对关于看法、观点、预测或其他因素（如变更）的前瞻性陈述进行更新 。

消息来源 : BioVaxys Technology Corp.