同一个公司有两个质量手册和体系？

18795777502 · 发表于 2022-12-8 17:21:33

gk87 发表于 2022-12-7 12:23
这种建议找个咨询公司帮你们三品一械（药品、化妆品、食品/保健品）/医疗器械，不然还是分开。毕竟各自要 ...

建议从严管理，有些实在做不到的，在文件里面规定清楚哪一类的产品可以做到什么程度，清晰明了

apple007 · 发表于 2023-4-10 08:06:30

手册分开，程序文件合在一起

alex_quick · 发表于 2023-4-10 15:08:56

fish1 发表于 2022-3-18 17:12
从过来人的角度，CNAS的另成一套，两套质量手册。因为CNAS的质量手册要求和GMP的差异非常大，你要是硬合一 ...

说的太对了！我经常建议企业ISO13485和GMP分分开，不要搅和在一起。

够尖锐了吗 · 发表于 2023-4-11 09:55:16

还是合并，分开两套资料管理麻烦。