如何开展两套质量体系？

草林 · 发表于 2022-3-18 14:09:54

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我们公司依据医疗器械GMP和ISO13485的要求建立了质量体系，文件有质量手册、程序文件和操作规程等。

如果要满足cnas认证的要求，要建立质量体系，同样也要有质量手册、程序文件的要求，那么这两套体系文件，能否做成同一套体系文件，还是要两套独立？

如果要独立的话，考虑到同一团队，在工作中就要填两套文件表格，很容易引起混淆

请问各位老师指点一二，谢谢?

小新1234 · 发表于 2022-3-18 16:35:49

两个体系并不冲突呀，部分文件共用

Tiamo · 发表于 2022-3-19 10:51:16

第一层质量手册和第二层程序文件两套，第三层文件，操作规程和记录表格可以相互引用。金字塔，第三层的在宽，也就是文件最多

兴奋你我 · 发表于 2022-3-20 08:32:39

建议分开好管理